特殊藥品管理規(guī)章制度10篇
沒有完善的管理制度，任何先進(jìn)的方法和手段都不能充分發(fā)揮作用。為了保障信息管理系統(tǒng)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，必須建立一整套信息管理制度，作為信息工作的章程和準(zhǔn)則，使信息管理規(guī)范化。下面小編給大家?guī)硖厥馑幤饭芾?a href='http://regraff.com/fwn/wenmiguizhangzhidu/' target='_blank'>規(guī)章制度，希望大家喜歡!
一、規(guī)章制度的基本內(nèi)容
“指用人單位的規(guī)章制度是用人單位制定的組織勞動過程和進(jìn)行勞動管理的規(guī)則和制度的總和。也稱為內(nèi)部勞動規(guī)則，是企業(yè)內(nèi)部的“法律”。規(guī)章制度內(nèi)容廣泛，包括了用人單位經(jīng)營管理的各個(gè)方面。根據(jù)1997年11月勞動部頒發(fā)的《勞動部關(guān)于對新開辦用人單位實(shí)行勞動規(guī)章制度備案制度的通知》，規(guī)章制度主要包括：勞動合同管理、工資管理、社會保險(xiǎn)福利待遇、工時(shí)休假、職工獎(jiǎng)懲，以及其他勞動管理規(guī)定?！?/p>
二、關(guān)于規(guī)章制度的范本
特殊藥品管理規(guī)章制度1
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理，單獨(dú)建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買時(shí)賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購買。
五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書面形式報(bào)告當(dāng)年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。
特殊藥品管理規(guī)章制度2
(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
(三)調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。
(四)本院就
診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購買時(shí)，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
(六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
(七)管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。
附;毒性中藥及中成藥品種。
第一類砒石(紅砒)(白砒)，水銀。
第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。
特殊藥品管理規(guī)章制度3
一、門診工作制度
1、醫(yī)務(wù)室應(yīng)保持清潔整齊，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)穿戴工作衣帽，對病員應(yīng)認(rèn)真問診，檢查并做好門診扼要登記。
2、對高熱、老年及重病號提前安排門診，對行動不便的病人需到現(xiàn)場診察。
3、對診斷不明，疑難及危重病人應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，以確保安全。
4、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：對待病人熱心、診治病人細(xì)心、回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心。
5、采用安全、有效、科學(xué)、合理的方法治療疾病。遇傳染病時(shí)按相關(guān)程序及時(shí)報(bào)告處理并做好登記。
6、醫(yī)療文書必需字跡工整，醫(yī)師處方要簽全名。
7、遵守醫(yī)療原則，不因情面而違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法及其他醫(yī)療法律文件進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動。
8、加強(qiáng)咨詢、保健和流行病的防治知識宣傳。
二、治療室工作制度
1、凡各種注射應(yīng)按醫(yī)囑執(zhí)行，對有過敏反應(yīng)的藥物注射前應(yīng)做皮試。
2、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，對病人熱忱體貼。密切觀察注射后情況，發(fā)生反應(yīng)或意外，及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并處理。
3、保持治療室干凈整潔，定期紫外線消毒，防止無關(guān)人員逗留。
4、各種藥品器械分類放置，標(biāo)簽醒目，字跡清楚。
5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做到一人一針一管。嚴(yán)禁使用患者自帶的一次性注射器具，以防發(fā)生醫(yī)療事故。
6、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后消毒、毀型、定期焚燒，按照規(guī)定及時(shí)登記使用情況。
7、器械實(shí)施高壓消毒，定期更換浸泡消毒液：過氧乙酸，金星，康靈等不超過七天，戊二醛不超過3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標(biāo)簽。
8、發(fā)生傳染病時(shí)及時(shí)做好終末消毒，以防交叉感染。
三、藥房工作制度
1、配藥前查對姓名、年齡、處方藥名、規(guī)格、劑量、用法。調(diào)配時(shí)檢查藥品是否過期變質(zhì)，發(fā)藥時(shí)交待口服及外用藥使用方法和注意事項(xiàng)。
2、不得擅自更改處方，如遇缺藥或有字跡不清等疑問，通知醫(yī)師更改。
3、檢查處方有無配伍禁忌，監(jiān)督醫(yī)生科學(xué)合理用藥，有權(quán)拒絕不合理處方的調(diào)配。
4、核算藥品價(jià)格并收費(fèi)，定期交學(xué)院財(cái)務(wù)處。
5、藥房要分類儲存，分開擺放：處方藥與非處方藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
6、經(jīng)常清理藥柜藥架，缺藥品種及時(shí)通知醫(yī)師采購補(bǔ)充，過期藥品及時(shí)下柜并登記報(bào)廢。
7、門診處方保存兩年，到期由領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀。
8、保持藥房環(huán)境干燥，整潔，溫度適宜，經(jīng)常通風(fēng)，防止藥品霉變。
9、非工作人員不得進(jìn)入。
特殊藥品管理規(guī)章制度4
學(xué)校醫(yī)務(wù)室為了做好對學(xué)生常見病、多發(fā)病、傳染病的預(yù)防、治療和管理工作，維護(hù)學(xué)生的醫(yī)療安全，特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度，并在工作中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，杜絕出現(xiàn)因?yàn)榧膊『歪t(yī)療而造成學(xué)生發(fā)生意外傷害事故，以確保學(xué)生的醫(yī)療安全。
一、嚴(yán)把用藥關(guān)
經(jīng)學(xué)校調(diào)查研究決定，新學(xué)期開始執(zhí)行新的用藥方案。
1、學(xué)生在醫(yī)務(wù)室看病不收掛號診療費(fèi)。
2、學(xué)生看病時(shí)所配藥物需按價(jià)付費(fèi)(藥品價(jià)格會上墻公示)。
3、臨時(shí)服藥暫不收費(fèi)，外傷處理暫不收費(fèi)。
4、教師配藥按半價(jià)收費(fèi)，每人全年不超過200元。
5、醫(yī)務(wù)室購買藥品到校管中心指定醫(yī)藥公司采購，對于變質(zhì)和過期的藥品要及時(shí)銷毀;并對藥物進(jìn)行定期檢查。如領(lǐng)藥者發(fā)現(xiàn)過期藥品應(yīng)及時(shí)退回處理。
6、在生病學(xué)生未到的情況下，原則上不售藥給學(xué)生，以保證學(xué)生用藥的安全。學(xué)生在治療過程中出現(xiàn)的任何不適，都要求學(xué)生要隨時(shí)到醫(yī)務(wù)室進(jìn)行復(fù)診。
7、醫(yī)務(wù)室應(yīng)該保存學(xué)生就診和治療的醫(yī)療檔案，以備查詢。
8、嚴(yán)格按治療原則使用藥品，并在使用藥品時(shí)，嚴(yán)格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用。
二、嚴(yán)格診斷及治療
1、醫(yī)務(wù)室在為學(xué)生進(jìn)行疾病的診斷治療過程中，必須嚴(yán)格按正規(guī)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行問診和查體，并嚴(yán)格按診斷標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生的疾病作出診斷;
2、對于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療，所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進(jìn)行操作，杜絕違章操作。
3、醫(yī)務(wù)室工作人員在工作中，應(yīng)該態(tài)度和藹可親，積極關(guān)心學(xué)生的疾病痛苦，為學(xué)生著想。
4、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院作進(jìn)一步的檢查、診斷和治療。
5、對于急癥、危癥的學(xué)生，醫(yī)務(wù)室第一時(shí)間內(nèi)通知班主任，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長，并撥打“120”急救電話，及時(shí)護(hù)送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療。
6、對于診斷明確的特殊疾病，若校醫(yī)務(wù)室不能進(jìn)行治療的，應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療。
特殊藥品管理規(guī)章制度5
1、采購
全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負(fù)責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動態(tài)，定期編制藥品分期采購計(jì)劃，經(jīng)分管院長審核后進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，絕不進(jìn)“三無”及偽劣藥品，對搶救急用藥品須積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。
2、驗(yàn)收
購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥房管理人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對，全部合格，逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。
3、保管
藥房人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類，再按藥理作用系統(tǒng)存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時(shí)登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點(diǎn)，有完善的藥品帳，做到帳物相符。
4、調(diào)配
配方人員認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，核對處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。配方完畢，配方及核對藥師雙簽字，如發(fā)現(xiàn)問題必須及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥房人員不得私自更改，對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。
5、使用
門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方，對不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調(diào)配。
6、盤點(diǎn)
對藥品進(jìn)行一年四次的盤點(diǎn)，將電腦庫存與實(shí)物核對，盡力做到電腦庫存與實(shí)物完全相符，同時(shí)及時(shí)檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個(gè)校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配，將近效期(6個(gè)月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負(fù)責(zé)人，以便能及時(shí)處理，而1個(gè)月后即將失效的藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。
7、過期藥品處置
藥房對過期藥品，應(yīng)妥善儲存并有醒目的“不合格”標(biāo)記，并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報(bào)損單，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)損，由藥房進(jìn)行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理)，以防流失再用。
特殊藥品管理規(guī)章制度6
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫單。采購人員、入庫驗(yàn)收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
特殊藥品管理規(guī)章制度7
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
特殊藥品管理規(guī)章制度8
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。
二、申請人將書面申請報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請及時(shí)組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失，申請人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。
特殊藥品管理規(guī)章制度9
一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果存檔備查。
特殊藥品管理規(guī)章制度10
1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
⑥已過期失效的藥品。
⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
2、藥品召回按其緊急程度分為兩級：一級召回：
24小時(shí)內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級召回：
一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
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