氯霉素片說明書

時(shí)間：2017-05-13 10:52:42 映卿966由分享

　　氯霉素片(特一)傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氯霉素片說明書，歡迎閱讀。

　　氯霉素片商品介紹

　　通用名：氯霉素片

　　生產(chǎn)廠家: 廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44021094

　　藥品規(guī)格：0.25g*100片

　　藥品價(jià)格：￥19.85元

　　氯霉素片說明書

　　【通用名稱】氯霉素片

　　【商品名稱】氯霉素片(特一)

　　【英文名稱】ChloramphenicolTablets

　　【拼音全碼】LvMeiSuPian(TeYi)

　　【主要成份】氯霉素片(特一)主要成份為：氯霉素。

　　【性狀】氯霉素片(特一)為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或微帶黃綠色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用氯霉素片(特一)，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*100s

　　【用法用量】口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用;小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

　　【不良反應(yīng)】1.對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式：(1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。(2)與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40～200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時(shí)，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。4.用氯霉素片(特一)長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。5.周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎，常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。6.消化道反應(yīng)，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7.過敏反應(yīng)較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。8.二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

　　【禁忌】對(duì)氯霉素片(特一)過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，氯霉素片(特一)應(yīng)避免重復(fù)療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用氯霉素片(特一)，如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。3.口服氯霉素片(特一)時(shí)應(yīng)飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。4.在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象，長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。5.對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。

　　【兒童用藥】新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應(yīng)用氯霉素片(特一)，有指征必須應(yīng)用氯霉素片(特一)時(shí)應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度條件下使用。

　　【老年患者用藥】老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴(yán)重不良反應(yīng)，故老年患者應(yīng)慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于氯霉素可透過胎盤屏障，對(duì)早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng)，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用氯霉素片(特一)。氯霉素片(特一)自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能，包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng)，因此氯霉素片(特一)不宜用于哺乳期婦女，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類藥物的代謝降低，或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與氯霉素同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)，使其所受影響較其他口服降糖藥為小，但同用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。3.長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥，如同時(shí)服用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4.由于氯霉素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生，因此維生素B6與氯霉素片(特一)同用時(shí)機(jī)體對(duì)前者的需要量增加。5.氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥同用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等，同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用，由于氯霉素片(特一)對(duì)肝酶的抑制作用，可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與氯霉素片(特一)同用時(shí)，可增強(qiáng)其代謝，致使血藥濃度降低。9.與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

　　【藥物過量】氯霉素片(特一)無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療，如洗胃、催吐、補(bǔ)液及大量飲水等。

　　【藥理毒理】氯霉素片(特一)在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對(duì)下列細(xì)菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對(duì)氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。氯霉素片(特一)屬抑菌劑。氯霉素為脂溶性,作用機(jī)制為通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,約可吸收給藥量的80%～90%,給藥后1～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。成人一次口服12.5mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)為11.2～18.4mg/L，兒童一次口服25mg/kg后，血藥峰濃度(Cmax)為19～28mg/L。應(yīng)用氯霉素的常用劑量(一日1～2g),可使血藥濃度維持在5～10mg/L。吸收后廣泛分布于全身組織和體液，在肝、腎組織中濃度較高,其余依次為肺、脾、心肌、腸和腦。可透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，腦膜無炎癥時(shí)，腦脊液藥物濃度為血藥濃度的21%～50%，腦膜有炎癥時(shí)，可達(dá)血藥濃度的45%～89%，新生兒及嬰兒患者可達(dá)50%～99%。也可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，胎兒血藥濃度可達(dá)母體血藥濃度的30%～80%。還可透過血眼屏障進(jìn)入房水、玻璃體液，并可達(dá)治療濃度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。分布容積為0.6～1L/kg。蛋白結(jié)合率約為50%～60%。血消除半衰期(t1/2?)成人為1.5～3.5小時(shí)，腎功能損害者為3～4小時(shí)，嚴(yán)重肝功能損害者t1/2?延長(zhǎng)(4.6～11.6小時(shí))，出生2周內(nèi)新生兒t1/2?為24小時(shí)，2～4周者為12小時(shí)，大于1月的嬰幼兒為4小時(shí)。在肝內(nèi)游離藥物的90%與葡糖醛酸結(jié)合為無活性的氯霉素單葡糖醛酸酯。在24小時(shí)內(nèi)5%～10%以原形由腎小球?yàn)V過排泄,80%以無活性的代謝產(chǎn)物由腎小管分泌排泄，口服后約有3%由膽汁分泌排出,1%由糞便排出。透析對(duì)氯霉素片(特一)的清除無明顯影響。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】口服固體藥用高密度乙烯瓶，100片每瓶。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021094

　　【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

　　氯霉素片(特一)的功效與作用氯霉素片(特一)傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。

　　氯霉素片使用常見問題

　　氯霉素片的主要成份為氯霉素?；瘜W(xué)名D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。氯霉素片用于立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。那么，氯霉素片的功效與作用?

　　氯霉素片的功能主治是：傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。

　　氯霉素片的作用是：嚴(yán)重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。無其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用。立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

　　以上就是關(guān)于氯霉素片的功效與作用的相關(guān)內(nèi)容，氯霉素片無明顯毒副作用，(不良反應(yīng))。但是如果患者的服用氯霉素片的副作用大的話，則得馬上去咨詢醫(yī)生，做到及時(shí)地讓醫(yī)生診斷和對(duì)癥下藥。

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