頭孢克肟片說明書

時(shí)間：2017-05-03 11:41:30 映卿966由分享

　　頭孢克肟片(康哌)用于對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟片說明書，歡迎閱讀。

　　頭孢克肟片商品介紹

　　通用名：頭孢克肟片

　　生產(chǎn)廠家: 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20060879

　　藥品規(guī)格：50mg*10片

　　藥品價(jià)格：￥0元

　　頭孢克肟片說明書

　　【通用名稱】頭孢克肟片

　　【商品名稱】頭孢克肟片(康哌)

　　【英文名稱】CefiximeTablets

　　【拼音全碼】TouBaoKeWoPian(KangPai)

　　【主要成份】頭孢克肟片(康哌)主要成分是頭孢克肟，化學(xué)名為(6R.7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-氮雜-1-雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.50

　　【性狀】頭孢克肟片(康哌)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

　　【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s

　　【用法用量】1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50-100mg(效價(jià))(1-2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))(每次口服4片)，一日二次。2.小兒，口服，每次1.5～3mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對于重癥患者，每次可口服6mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。兒童一日二次，每次按下列劑量口服：6個(gè)月至1歲每次1/7～1/5片;1歲至2歲每次1/5～1/4片;2歲至4歲每次1/4～1/3片;4歲至6歲每次1/3～2/5片;6歲至9歲每次2/5～1/2片;9歲至14歲每次1/2～2/3片;14歲至18歲每次2/3～1片。

　　【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，頭孢克肟片(康哌)主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙的可能性，因此應(yīng)密切觀察，定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

　　【禁忌】對頭孢克肟片(康哌)及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟片(康哌)前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。

　　【兒童用藥】頭抱克肟對小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】高齡患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】1.卡馬西平：與頭孢克肟片(康哌)合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。2.華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟片(康哌)合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】頭孢克肟片(康哌)為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟片(康哌)對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40~50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%，混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~6小時(shí)，單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時(shí)，但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí)，與劑型無關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者：穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20~50ml/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時(shí);肌肝清除率為5~20ml/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效的從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60ml/min的受試者相似。我國目前尚缺乏頭孢克肟片(康哌)詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，國外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明：1.吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià))，約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后，約3～4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2～3.7小時(shí)。(2)對于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min，n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min，n=4)，分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml，12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長，半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。2.分布：頭孢克肟片(康哌)在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。3.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。4.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人(空腹時(shí))口服50，100，200mg(效價(jià))，尿中排泄率(0～12小時(shí))約為20～25%，高尿中濃度分別為42.9(4～6小時(shí))，62.9(4～6小時(shí))，82.7μg/ml(4～6小時(shí))。另外，腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0～12小時(shí))約為13～90%。

　　【貯藏】密封，涼暗干燥處保存

　　【包裝】每盒10片。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060879

　　【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

　　頭孢克肟片(康哌)的功效與作用頭孢克肟片(康哌)用于對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

　　頭孢克肟片使用常見問題

　　發(fā)生在膽道的炎癥，主要部位在膽囊的稱為膽囊炎，主要部位在膽管的稱為膽管炎，通常都是同時(shí)發(fā)生，也都是由于膽汁淤積繼發(fā)細(xì)菌感染而引起的炎癥。有急性和慢性兩種，可以使用頭孢克肟治療，頭孢克肟片是一種抗生素類藥物。那么，膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意什么呢?

　　膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意的事項(xiàng)有1.頭孢克肟片與下列藥物有配伍禁忌，硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。

　　2.頭孢克肟片偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與頭孢克肟片合用有增加腎毒性的可能。

　　3.一定要按醫(yī)生囑咐，按療程服用，不可隨意停藥，更不可隨意更換藥物，以免影響抗菌效果。

　　同時(shí)在飲食上要注意，攝入豐富的水溶性維生素C及B族維生素，減少攝入脂溶性維生素A、E、K、類胡蘿卜素如蝦青素等需要膽汁分泌參與吸收，所以要根據(jù)患者恢復(fù)情況適量進(jìn)補(bǔ)，以免造成患者病情惡化。適量膳食纖維，可刺激腸蠕動(dòng)，預(yù)防膽囊炎發(fā)作。頭孢克肟片主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎。

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