單硝酸異山梨酯膠丸說明書

時間：2017-04-25 11:19:01 映卿966由分享

　　單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的單硝酸異山梨酯膠丸說明書，歡迎閱讀。

　　單硝酸異山梨酯膠丸商品介紹

　　通用名：單硝酸異山梨酯膠丸

　　生產(chǎn)廠家: 威海華新藥業(yè)集團有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000217

　　藥品規(guī)格：10mg*24丸

　　藥品價格：￥25元

　　單硝酸異山梨酯膠丸說明書

　　【通用名稱】單硝酸異山梨酯膠丸

　　【商品名稱】單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)

　　【英文名稱】IsosorbideMononitrateSoftCapsules

　　【拼音全碼】DanXiaoSuanYiShanLiZhiJiaoWan(ShuBiLaiTe)

　　【主要成份】單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)化學(xué)名為：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

　　化學(xué)名：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯

　　分子式：C6H9NO6

　　分子量：191.14

　　【性狀】單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)為膠丸劑,內(nèi)容物為無色液體。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

　　【規(guī)格型號】10mg*24s

　　【用法用量】口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

　　【不良反應(yīng)】1.用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。2.還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

　　【禁忌】1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下)患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

　　【注意事項】1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

　　【兒童用藥】不推薦用于兒童。

　　【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

　　【藥物過量】藥物過量后可發(fā)生與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)：顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。

　　【藥理毒理】單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。

　　【藥代動力學(xué)】在胃腸道完全吸收，無肝臟首過效應(yīng)，生物利用度(F)近100%，血清濃度達峰時間在服藥后30～60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%，作用時間6小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。

　　【貯藏】密封，在陰涼處保存。

　　【包裝】24粒/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000217

　　【生產(chǎn)企業(yè)】威海華新藥業(yè)集團有限公司

　　單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)的功效與作用單硝酸異山梨酯膠丸(舒必萊特)用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。