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硫普羅寧腸溶膠囊說明書

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硫普羅寧腸溶膠囊說明書

  硫普羅寧腸溶膠囊(惠普森)可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。下面是學習啦小編整理的硫普羅寧腸溶膠囊說明書,歡迎閱讀。

  硫普羅寧腸溶膠囊商品介紹

  通用名:硫普羅寧腸溶膠囊

  生產廠家: 海南惠普森醫(yī)藥生物技術有限公司

  批準文號:國藥準字H20080818

  藥品規(guī)格:0.1g*24粒

  藥品價格:¥41元

  硫普羅寧腸溶膠囊說明書

  【通用名稱】硫普羅寧腸溶膠囊

  【商品名稱】硫普羅寧腸溶膠囊

  【英文名稱】TioproninEnteric-CoatedCapsules

  【拼音全碼】LiuPuLuoNingChangRongJiaoNang

  【主要成份】硫普羅寧。

  化學名:N-(2-巰基丙?;?-甘氨酸

  分子式:C5H9NO3S

  分子量:163.20

  【性狀】硫普羅寧腸溶膠囊為腸溶膠囊劑,內容物為白色或類白色的粉末或顆粒。

  【適應癥/功能主治】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

  【規(guī)格型號】0.1g*24s

  【用法用量】口服。一次0.1~0.2g(1-2粒),一日3次,療程2~3個月,或遵醫(yī)囑。

  【不良反應】1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發(fā)生率較青霉胺低。2.血液系統(tǒng)少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建議停藥。3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積,肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應停服硫普羅寧腸溶膠囊,或進行相應治療。4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。5.皮膚皮膚反應是本藥常見的不良反應,發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。7.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,疲勞感和肢體麻木,應停服硫普羅寧腸溶膠囊。9.其他罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

  【禁忌】1.對硫普羅寧腸溶膠囊成份過敏的患者。2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。3.腎功能不全合并糖尿病者。4.孕婦及哺乳婦女。5.兒童。6.急性重癥鉛、汞中毒患者。7.既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

  【注意事項】1.以下患者慎用:(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應從較小劑量開始。2.用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用:外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規(guī)。

  【兒童用藥】禁用。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄,有使乳兒發(fā)生嚴重不良反應的潛在危險,故哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】本藥不應與具有氧化作用的藥物合用。

  【藥物過量】當用藥過量時,短時間內可引起血壓下降,呼吸加快,此時應立即停藥,同時應監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。

  【藥理毒理】硫普羅寧是一種與青霉胺性質相似的含巰基藥物,具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物實驗顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護肝線粒體結構,改善肝功能。此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結合,清除自由基。

  【藥代動力學】硫普羅寧口服后在腸道易吸收,生物利用度為85%~90%,單劑給藥500mg后,其Tmax為5h,Cmax為3.6μg/ml,AUC0~24h為29(μg·h/ml)。硫普羅寧腸溶膠囊在體內呈二室分布,t1/2a為2.4h,t1/2β為18.7h,血漿蛋白結合率約為49%。硫普羅寧腸溶膠囊在肝臟代謝,大部分代謝為無活性代謝產物并由尿排出,服藥后4h約排出48%,72h可排出78%。

  【貯藏】密封。

  【包裝】24粒/盒。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H20080818

  【生產企業(yè)】海南惠普森醫(yī)藥生物技術有限公司

  硫普羅寧腸溶膠囊(惠普森)的功效與作用硫普羅寧腸溶膠囊(惠普森)可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

  硫普羅寧腸溶膠囊使用常見問題

  問:硫普羅寧腸溶膠囊(惠普森)主治功能是什么?

  答:可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

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