羅紅霉素分散片說明書

時間：2017-03-07 17:56:22 玉鳳862由分享

　　羅紅霉素分散片，1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。羅紅霉素分散片說明書是怎樣的呢?本文是學(xué)習(xí)啦小編整理的羅紅霉素分散片說明書資料，僅供參考。

　　羅紅霉素分散片信息介紹

　　性狀

　　本品為白色或類白色片。

　　適應(yīng)癥

　　1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：

　　(1)上呼吸道感染;

　　(2)下呼吸道感染;

　　(3)耳鼻喉感染;

　　(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);

　　(5)皮膚軟組織感染。

　　2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

　　規(guī)格

　　50mg

　　用法用量

　　本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。

　　兒童用量為：

　　(1)12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片(50mg)?；蜃襻t(yī)囑。

　　(2)24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片(0.1g)?；蜃襻t(yī)囑。

　　(3)嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次。或遵醫(yī)囑。

　　成人用量為每日2次，每次3片(0.15g)。或遵醫(yī)囑。

　　不良反應(yīng)

　　主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

　　禁忌

　　對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

　　注意事項

　　1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。

　　2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g，一日1次)。3. 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

　　4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

　　5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

　　6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。

　　7.廢棄藥品的包裝不應(yīng)隨意丟棄。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　兒童用藥

　　參見【用法用量】項。

　　老年用藥

　　如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　藥物相互作用

　　1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

　　2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　藥物過量

　　尚不明確。

　　藥理毒理

　　本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　藥代動力學(xué)

　　口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

　　貯藏

　　密封，在干燥處保存(10～30℃)。

　　包裝

　　包裝材料：鋁箔+藥用復(fù)合硬片;

　　包裝規(guī)格：(1)每板6片，每盒1板;(2)每板6片，每盒2板;(3)每板6片，每盒4板。

　　有效期

　　24個月

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　《中國藥典》2010年版二部

　　羅紅霉素分散片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素分散片

　　英文名稱：Roxithromycin Dispersible Tablets

　　拼音名稱：Luohongmeisu Fensanpian

　　【成份】本品主要成分為羅紅霉素

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

　　【規(guī)格】(1)50mg(2)75mg(3)150mg

　　【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

　　【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【老年用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。