注射用鹽酸平陽霉素說明書

時間：2017-02-22 09:36:26 映卿966由分享

　　注射用鹽酸平陽霉素主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。下面是學習啦小編整理的注射用鹽酸平陽霉素說明書，歡迎閱讀。

　　注射用鹽酸平陽霉素商品介紹

　　通用名：注射用鹽酸平陽霉素

　　生產廠家: 哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司

　　批準文號：國藥準字H23021807

　　藥品規(guī)格：8mg

　　藥品價格：￥56.3元

　　注射用鹽酸平陽霉素說明書

　　【藥品名稱】

　　【通用名】注射用鹽酸平陽霉素

　　【商品名】注射用鹽酸平陽霉素

　　【英文名】BLEOMYCINA5HYDROCHLORIDEFORINJECTION

　　【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU

　　【主要成分】鹽酸平陽霉素。

　　【性狀】注射用鹽酸平陽霉素為白色疏松塊狀物或無定型固體，無臭或幾乎無臭，引濕性強，注射用鹽酸平陽霉素在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙醚中幾乎不溶。

　　【藥理作用】

　　平陽霉素是由平陽鏈霉菌(Stieplomycespingyangensisn.S.p)產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性，壞死。

　　體外實驗證明：平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。

　　在體內：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。

　　平陽霉素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。

　　【毒理研究】

　　用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動物數(shù)，用機率對數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。

　　結果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg;腹腔內注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

　　【藥代動力學】

　　給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素，測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度高，瘤血比達到4：1。

　　【適應癥】

　　主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。

　　對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。

　　【用法用量】

　　1.靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解注射用鹽酸平陽霉素4～15mg(效價)/ml的濃度注射。

　　2.肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解注射用鹽酸平陽霉素4～15mg(效價)/ml的濃度注射。

　　3.動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解注射用鹽酸平陽霉素4～8mg(效價)作一次動脈內注射或持續(xù)動脈內注射。

　　4.成人每次劑量為8mg(效價)，通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。

　　5.腫瘤消失后，應適當加給藥，如每周1次8mg(效價)靜注10次左右。

　　6.治療血管瘤及淋巴管瘤：

　　淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。

　　治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內，注射1次未愈者，間歇7～10天重復注射，藥物總量一般不超過70mg(效價)。

　　7.治療鼻息肉：取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解，用細長針頭行息肉內注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應，每周1次，五次為1個療程，一般1～2療程。

　　【不良反應】

　　平陽霉素的不良反應主要有發(fā)熱、胃腸道反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā)，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。

　　【禁忌癥】

　　(1)對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。

　　(2)對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

　　【注意事項】

　　(1)發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。

　　(2)病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。

　　(3)病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當?shù)目股亍?/p>

　　(4)偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等)，應立即停止給藥，對癥處理。

　　(5)局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。

　　(6)需按醫(yī)師處方，指示用藥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻

　　【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻

　　【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。

　　【有效期】兩年半。

　　【規(guī)格】8mg/支/盒

　　【批準文號】國藥準字H23021807

　　【生產廠家】哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司

　　注射用鹽酸平陽霉素的功效與作用注射用鹽酸平陽霉素主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。

　　注射用鹽酸平陽霉素使用常見問題

　　腫瘤(tumour)是指機體在各種致瘤因子作用下，局部組織細胞增生所形成的新生物(neogrowth)，因為這種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱贅生物(neoplasm)。而注射用鹽酸平陽霉素是一種腫瘤用藥。那么，注射用鹽酸平陽霉素有哪些注意事項呢?

　　注射用鹽酸平陽霉素的適應癥為主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。注射用鹽酸平陽霉素的注意事項有：

　　1、發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。

　　2、病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。

　　3、病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當?shù)目股亍?/p>

　　4、偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等)，應立即停止給藥，對癥處理。

　　5、局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。

　　6、需按醫(yī)師處方，指示用藥。

　　注射用鹽酸平陽霉素的藥代動力學是給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素，測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度最高，瘤血比達到4：1。平陽霉素的不良反應主要有發(fā)熱、胃腸道反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā)，肢端麻痹和口腔炎癥等，肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。

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