注射用重組人干擾素α1b說(shuō)明書(shū)
注射用重組人干擾素α1b說(shuō)明書(shū)
注射用重組人干擾素α1b適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用重組人干擾素α1b說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用重組人干擾素α1b商品介紹
通用名：注射用重組人干擾素α1b
生產(chǎn)廠家: 深圳科興生物工程有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970070
藥品規(guī)格：50ug*10瓶
藥品價(jià)格：￥750元
注射用重組人干擾素α1b說(shuō)明書(shū)
【商品名】賽若金
【通用名】注射用重組人干擾素α1b
【英文名】Recombinant Human Interferon α1b for Injection
【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongZhongZuRenGanRaoSuα1b
【成份】重組人干擾素α1b
【性狀】白色薄殼狀疏松體，加入1ml蒸餾水后溶解為澄明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)的不溶物。
【適應(yīng)癥】本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果和文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【用法用量】每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：
慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個(gè)月，可根據(jù)病情延長(zhǎng)療程至1年。可進(jìn)行誘導(dǎo)治療，即在治療開(kāi)始時(shí)，每天用藥1次，0.5~1個(gè)月后改為隔日一次，到療程結(jié)束。
慢性丙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個(gè)月，無(wú)效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長(zhǎng)至18個(gè)月。在治療的第1個(gè)月，一日1次。療程結(jié)束后隨訪6~12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。
慢性粒細(xì)胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上?？筛鶕?jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。
毛細(xì)胞白血?。罕酒芬淮?0~60μg ，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。
尖銳濕疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg ，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個(gè)療程?？筛鶕?jù)病情延長(zhǎng)或重復(fù)療程。
腫瘤：本品數(shù)一次30~60μg，每日1次或隔日1次，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。視病情可延長(zhǎng)療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)溫和，常見(jiàn)的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應(yīng);其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)患者不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對(duì)癥治療。
【禁忌】
1、已知對(duì)干擾素制品過(guò)敏者。
2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。
3、有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。
4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。
【注意事項(xiàng)】
1、過(guò)敏體質(zhì)，特別是對(duì)多種抗生素有過(guò)敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。
2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應(yīng)溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。
3、本品溶解后應(yīng)一次用完，不得分次使用。
【藥理毒理】
急性毒性試驗(yàn)：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計(jì)算)的本品，無(wú)急性毒性反應(yīng)。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：狗注射人用劑量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計(jì)算)，分別連續(xù)注射3個(gè)月和6個(gè)月，動(dòng)物全部存活，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見(jiàn)有毒理意義的病理變化。
【藥物相互作用】使用本品時(shí)應(yīng)慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】30個(gè)月。
【生產(chǎn)單位】深圳科興生物工程股份有限公司
賽若金的功效與作用賽若金適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。
注射用重組人干擾素α1b使用常見(jiàn)問(wèn)題
賽若金(注射用重組人干擾素α1b)是一廣譜抗病毒劑，是用基因工程的方法制造的干擾素，它是人體受到病毒或異物入侵時(shí)為了自衛(wèi)而產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它并不是直接殺傷肝炎病毒，而主要是作用于細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白(AVP)，從而抑制肝炎病毒復(fù)制，同時(shí)可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞、巨噬細(xì)胞的功能，起到免疫調(diào)節(jié)作用，增強(qiáng)抗肝炎病毒能力。那么，賽若金注意事項(xiàng)有哪些呢?
為了研究賽若金在慢性病毒性肝病治療中的合理應(yīng)用及賽若金對(duì)慢性病毒性肝病的療效比較。對(duì)21例HBV-DNA、HBeAg陽(yáng)性的慢性乙型病毒性肝病患者，7例HBV-DNA、HBeAg陽(yáng)性無(wú)癥狀攜帶者及8例HCV-RNA陽(yáng)性慢性丙型肝炎患者應(yīng)用賽若金3～6U，每日1次肌注，15～30d后隔日1次肌注，治療3～6個(gè)月。結(jié)果：21例慢性乙肝病毒性肝病患者療程HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率3個(gè)月時(shí)為33.3%，6個(gè)月時(shí)為47.6%;HBeAg陰轉(zhuǎn)率3個(gè)月時(shí)為38.1%，6個(gè)月時(shí)為57.1%。7例乙肝病毒攜帶者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率3個(gè)月時(shí)為28.6%，6個(gè)月時(shí)為42.9%。8例慢性丙肝患者HCV-RNA陰轉(zhuǎn)率3個(gè)月時(shí)為12.5%，6個(gè)月時(shí)為25.0%，明顯高于常規(guī)治療組(P<0.01)。應(yīng)用賽若金治療組大多數(shù)患者ALT與AST水平恢復(fù)較快。結(jié)論：賽若金抑制病毒作用與療程密切相關(guān)，抗病毒治療療效肯定。
那么賽若金注意事項(xiàng)有哪些呢?使用賽若金時(shí)需要注意：1、過(guò)敏體質(zhì)，特別是對(duì)多種抗生素有過(guò)敏者，賽若金應(yīng)慎用。在使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應(yīng)溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3、賽若金溶解后應(yīng)一次用完，不得分次使用。
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