注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-02-21 14:49:42 映卿966由分享

　　注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉商品名特治星，主要成分：本品為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉商品介紹

　　通用名：注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉

　　生產(chǎn)廠家: 惠氏-艾爾斯特制藥公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：

　　藥品規(guī)格：4.5克/支

　　藥品價(jià)格：￥194元

　　注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉說(shuō)明書(shū)

　　注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉商品名特治星，主要成分：本品為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。

　　【性狀】本品為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末，無(wú)臭，味苦，極具引濕性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈滴注后，血漿中哌拉西林和他唑巴坦?jié)舛群芸爝_(dá)到峰值。滴注30分鐘后，血漿哌拉西林濃度與給予同劑量哌拉西林的血漿濃度相等，靜脈滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林鈉他唑巴坦鈉30分鐘時(shí)，血漿哌拉西林峰濃度(Cmax)分別為134、242和298mg/L，他唑巴坦峰濃度(Cmax)分別為15、24、24mg/L。健康受試者接受單劑量或多劑量哌拉西林鈉他唑巴坦鈉后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2?)范圍為0.7至1.2小時(shí)，不受劑量和給藥時(shí)間的影響。哌拉西林在體內(nèi)被代謝成微小的具有生物活性的去乙基代謝物，他唑巴坦則被代謝成無(wú)藥理及抗菌活性的產(chǎn)物，哌拉西林與他唑巴坦均由腎臟排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出;他唑巴坦及其代謝物主要經(jīng)由腎臟排泄，其中80%為原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通過(guò)膽汁分泌。約30%哌拉西林和他唑巴坦與血漿蛋白結(jié)合，其結(jié)合率不受其他化合物的影響;血漿蛋白與他唑巴坦代謝物的結(jié)合可忽略不計(jì)。哌拉西林與他唑巴坦廣泛分布于組織及體液中，包括胃腸道粘膜、膽囊、肺、女性生殖器官(子宮、卵巢、輸卵管)、體液、膽汁。組織中藥物濃度約為血漿濃度的50%～100%。與其他青霉素類藥物一樣，腦膜非炎性病變時(shí)，腦脊液中哌拉西林、他唑巴坦?jié)舛群艿?。腎功能損害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期隨著肌酐清除率的下降而延長(zhǎng)。當(dāng)肌酐清除率低于20ml/分鐘時(shí)，哌拉西林的血消除半衰期為正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期為正常人的4倍。血液透析可去除30%～40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代謝物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高達(dá)16%的他唑巴坦以代謝物形式去除。與正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分別延長(zhǎng)25%和18%，但無(wú)需調(diào)整劑量。

　　【用法用量】將推薦劑量的本品用20ml稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7～10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鐘)成人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注，每6小時(shí)1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，起始量為一次3.375g，每4小時(shí)1次，同時(shí)合并使用氨基糖苷類藥物;如果未分離出銅綠假單胞菌，可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對(duì)于血透患者，一次大劑量為2.25g，每8小時(shí)1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。

　　【相互作用】

　　1.特治星與慶大霉素聯(lián)合對(duì)糞腸球菌無(wú)協(xié)同作用。和某些頭孢菌素聯(lián)合也可對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用。

　　2.體外試驗(yàn)中，本品與氨基糖苷類藥物合用，可以滅活氨基糖苷類藥物。當(dāng)本品與妥布霉素合用時(shí)，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的藥時(shí)曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時(shí)，前者的藥代動(dòng)力學(xué)將發(fā)生變化。

　　3.本品與丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延長(zhǎng)21%，他唑巴坦半衰期延長(zhǎng)71%。

　　4.哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣，與能產(chǎn)生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時(shí)，將有可能增加凝血機(jī)制障礙和出血的危險(xiǎn)。如抗凝血藥：肝素、香豆素、茚滿二酮;非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。

　　5.本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時(shí)，必須分開(kāi)給藥。不得與含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使嬰兒致敏，出現(xiàn)腹瀉、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)暫停哺乳。

　　【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

　　【老人用藥】老年患者腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

　　【藥物過(guò)量】同使用其他青霉素類藥物一樣，如果通過(guò)靜脈途徑給藥，而用量超過(guò)推薦劑量，病人可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)肌肉興奮或抽搐的表現(xiàn)。

　　【劑型】注射劑

　　【貯藏】遮光、密封，在干燥陰涼處保存。