頭孢丙烯膠囊說明書
頭孢丙烯膠囊(白云山)用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢丙烯膠囊說明書，歡迎閱讀。
頭孢丙烯膠囊商品介紹
通用名：頭孢丙烯膠囊
生產(chǎn)廠家: 廣州白云山光華制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20060492
藥品規(guī)格：0.25g*8粒
藥品價(jià)格：￥38元
頭孢丙烯膠囊說明書
【通用名稱】頭孢丙烯膠囊
【商品名稱】頭孢丙烯膠囊(白云山)
【英文名稱】CefprozilCapsules
【拼音全碼】TouBaoBingXiJiaoNang(BaiYunShan)
【主要成份】頭孢丙烯。其中順式異構(gòu)體含量約占90%。
分子式：C18H19N3O5S·H2O
分子量：407.45
【性狀】頭孢丙烯膠囊(白云山)為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淺黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*8s
【用法用量】口服。成人上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次;成人下呼吸道感染，每次0.5g，每天二次。
【不良反應(yīng)】1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。2.亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見。多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。3.其他不良反應(yīng)較少，包括：(1)肝膽系統(tǒng)：ast(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和alt(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠。偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。(3)血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。(4)腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。4.下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏、血管神經(jīng)性水腫、結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎)，多形性紅斑、發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。5.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常：再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長、Coomb試驗(yàn)陽性、ldh增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見"劑量和用法")。6.如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。
【禁忌】禁用于對頭孢菌素類過敏患者。
【注意事項(xiàng)】1.使用頭孢丙烯膠囊(白云山)治療前，應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用頭孢丙烯膠囊(白云山)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用頭孢丙烯膠囊(白云山)。3.如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。4.嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施。包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥和人工呼吸。5.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷，如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白，并用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。7.確診或疑有腎功能損傷的病人(見劑量和用法)在用頭孢丙烯膠囊(白云山)治療前和治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中，常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少頭孢丙烯膠囊(白云山)的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對腎功能產(chǎn)生有害影響。8.患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。
【兒童用藥】1.2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次;2.皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。3.6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次。
【老年患者用藥】老年人(>65歲)平均AUC相對于年輕成人約增高35%-60%，女性AUC較男性AUC高15%-20%。但頭孢丙烯藥代動(dòng)力學(xué)在年齡、性別間差異不足以說明有調(diào)整劑量的必要。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中測得少量藥物(<服入量的0.3%)。24小時(shí)平均濃度為0.25～3.3mg/ml;由于尚不明確頭孢丙烯對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用頭孢丙烯膠囊(白云山)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】1.已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。2.與丙磺舒合用可使頭孢丙烯AUC增加一倍。3.藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)(Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitesta片))假陽性反應(yīng)。
【藥物過量】成年、斷奶或新生大鼠以及成年小鼠單次口服劑量達(dá)5000mg/kg未引起死亡或毒性癥狀，猴單次口服劑量達(dá)3000mg/kg引起腹瀉和味覺喪失，但未見死亡。
【藥理毒理】1.已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。2.與丙磺舒合用可使頭孢丙烯的auc增加一倍。3.頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]假陽性反應(yīng)，但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes-Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽性。4.此類藥物可引起假陰性血糖鐵氰化反應(yīng)。5.血液中頭孢丙烯不干擾用堿性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。
【藥代動(dòng)力學(xué)】已有試驗(yàn)證明空腹口服該藥片劑、膠囊劑和混懸劑具生物等效。受試者空腹口服頭孢丙烯，約95%給藥量可被吸收。
【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。
【包裝】0.25g*8s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060492
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司
頭孢丙烯膠囊(白云山)的功效與作用頭孢丙烯膠囊(白云山)用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。
頭孢丙烯膠囊服用常見問題
問：頭孢丙烯膠囊(白云山)有什么不良反應(yīng)?
答：1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。2.亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見。多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。3.其他不良反應(yīng)較少，包括：(1)肝膽系統(tǒng)：ast(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和alt(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠。偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。(3)血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。(4)腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。4.下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏、血管神經(jīng)性水腫、結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎)，多形性紅斑、發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。5.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常：再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長、Coomb試驗(yàn)陽性、ldh增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見"劑量和用法")。6.如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。
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