琥乙紅霉素片說明書

　　琥乙紅霉素片(匯仁)可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的琥乙紅霉素片說明書，歡迎閱讀。

　　琥乙紅霉素片商品介紹

　　通用名：琥乙紅霉素片

　　生產(chǎn)廠家: 江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20023870

　　藥品規(guī)格：24片

　　藥品價(jià)格：￥4.8元

　　琥乙紅霉素片說明書

　　【通用名稱】琥乙紅霉素片

　　【商品名稱】琥乙紅霉素片(匯仁)

　　【英文名稱】ErythromycinEthylsuccinateTablets

　　【拼音全碼】HuYiHongMeiSuPian

　　【主要成份】琥乙紅霉素片主要成份為：琥乙紅霉素(紅霉素的琥珀酸乙酯)。

　　【性狀】琥乙紅霉素片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】琥乙紅霉素片可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎等。

　　【規(guī)格型號(hào)】24s

　　【用法用量】口服:1.成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日;或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。2.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

　　【不良反應(yīng)】1.服用琥乙紅霉素片后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3.大劑量〈≥4g/日〉應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

　　【禁忌】對琥乙紅霉素片或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.溶血性鏈球菌感染用琥乙紅霉素片治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者琥乙紅霉素片的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.用藥期間定期檢查肝功能。4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦禁用。2.由于琥乙紅霉素片有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.琥乙紅霉素片可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.琥乙紅霉素片與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。3.琥乙紅霉素片為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。4.長期服用華法林的患者應(yīng)用琥乙紅霉素片時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外，琥乙紅霉素片與黃嘌呤類藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與琥乙紅霉素片血清峰值成正比。因此在兩者合用時(shí)和合用后，黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.琥乙紅霉素片與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量琥乙紅霉素片與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他汀合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解;與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少兩者的清除而增強(qiáng)其作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】琥乙紅霉素片屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外),各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬,流感嗜血桿菌,百日咳鮑特氏菌等也對琥乙紅霉素片敏感。琥乙紅霉素片對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團(tuán)菌屬,胎兒彎曲菌,某些螺旋體,肺炎支原體,立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。琥乙紅霉素片系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對某些細(xì)菌也具殺菌作用。琥乙紅霉素片可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(P位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基形成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】琥乙紅霉素片在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收，在體內(nèi)酯化物部分水解為堿?？崭箍诜?00mg后，0.5～2.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度，酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L，游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝,膽汁和脾中的濃度為高，在腎,肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】24片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20023870

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　琥乙紅霉素片(匯仁)的功效與作用琥乙紅霉素片(匯仁)可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎等。

　　琥乙紅霉素片服用常見問題

　　問：琥乙紅霉素片(匯仁)有什么不良反應(yīng)?

　　答：1.服用琥乙紅霉素片后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3.大劑量〈≥4g/日〉應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

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