京豐制藥乙酰螺旋霉素片說(shuō)明書(shū)

　　乙酰螺旋霉素片(京豐)適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的乙酰螺旋霉素片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　乙酰螺旋霉素片商品介紹

　　通用名：乙酰螺旋霉素片

　　生產(chǎn)廠家: 北京京豐制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020337

　　藥品規(guī)格：0.1g*12片*2板

　　藥品價(jià)格：￥2.9元

　　乙酰螺旋霉素片說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】乙酰螺旋霉素片

　　【商品名稱】乙酰螺旋霉素片(京豐)

　　【英文名稱】AcetylspiramycinTablets

　　【拼音全碼】YiXianLuoXuanMeiSuPian

　　【主要成份】乙酰螺旋霉素片為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個(gè)組分為主的混合物。

　　分子式：C45H76N2O15

　　分子量：885.09

　　【性狀】乙酰螺旋霉素片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s*2板

　　【用法用量】成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

　　【不良反應(yīng)】病人對(duì)乙酰螺旋霉素片耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時(shí)，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。

　　【禁忌】對(duì)乙酰螺旋霉素片、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過(guò)敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用乙酰螺旋霉素片。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。3.如有過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥。

　　【兒童用藥】6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】乙酰螺旋霉素片可透入胎盤(pán)，故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無(wú)資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄，但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女宜慎用乙酰螺旋霉素片，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.乙酰螺旋霉素片不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒，目前尚無(wú)麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道，但理論上仍存在這一可能性，因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?；苌?，屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。乙酰螺旋霉素片對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽(yáng)性球菌具良好抗菌作用。對(duì)李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲(chóng)等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機(jī)制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50s亞單位結(jié)合，抑制依賴于rna的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】乙酰螺旋霉素片耐酸，口服吸收好，經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?；D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(cmax)1mg/l。乙酰螺旋霉素片在體內(nèi)分布廣泛，在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，乙酰螺旋霉素片不能透過(guò)血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4～8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。乙酰螺旋霉素片主要經(jīng)糞便排泄，12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝產(chǎn)物，膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15～40倍。

　　【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

　　【包裝】藥品包裝用鋁箔、藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝，0.1克/片，12片/板，2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11020337

　　【生產(chǎn)企業(yè)】北京京豐制藥有限公司

　　乙酰螺旋霉素片(京豐)的功效與作用乙酰螺旋霉素片(京豐)適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染等。

　　乙酰螺旋霉素片服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　乙酰螺旋霉素片是一個(gè)抗菌藥物，已投入臨床使用多時(shí)。乙酰螺旋霉素片在臨床上的適用范圍廣泛，不僅療效可靠，且對(duì)人體的副作用少。那么，乙酰螺旋霉素片服用時(shí)要注意什么?

　　乙酰螺旋霉素片服用時(shí)要注意，由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用乙酰螺旋霉素片。輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋毒素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。如有過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥。

　　乙酰螺旋霉素片在臨床上適用于治療敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染。乙酰螺旋霉素片亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

　　乙酰螺旋霉素片是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為螺旋霉素的醋酸酯，口服后去乙酰基而顯示較強(qiáng)抗菌作用。乙酰螺旋霉素片是一種很強(qiáng)的抑菌劑，僅在很高的濃度時(shí)才呈殺菌作用。乙酰螺旋霉素片的抗菌作用機(jī)制與紅霉素相同，通過(guò)與細(xì)菌核糖核蛋白體的50S亞單位結(jié)合，阻礙肽鏈的延長(zhǎng)，影響細(xì)菌蛋白合成而達(dá)到抑菌作用。

　　以上就是乙酰螺旋霉素片的注意事項(xiàng)，希望對(duì)患者有所幫助。乙酰螺旋霉素片在臨床上的療效可靠，且安全性高，患者可放心服用。