氧氟沙星滴眼液說明書

氧氟沙星滴眼液說明書

　　氧氟沙星滴眼液(特格爾)細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氧氟沙星滴眼液說明書，歡迎閱讀。

　　氧氟沙星滴眼液商品介紹

　　通用名：氧氟沙星滴眼液

　　生產(chǎn)廠家: 江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20045562

　　藥品規(guī)格：(24mg:8ml)*2支

　　藥品價(jià)格：￥9.8元

　　氧氟沙星滴眼液說明書

　　【通用名稱】氧氟沙星滴眼液

　　【商品名稱】氧氟沙星滴眼液(特格爾)

　　【拼音全碼】YangFuShaXingDiYanYe(TeGeEr)

　　【主要成份】氧氟沙星及喹喏酮。

　　【性狀】氧氟沙星滴眼液(特格爾)為微黃色至淡黃色的溶液。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】(24mg:8ml)*2支

　　【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)。每日3～5次，每次1～2滴，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

　　【禁忌】對(duì)氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

　　【注意事項(xiàng)】1.氧氟沙星滴眼液(特格爾)不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的少時(shí)間以內(nèi)。2.氧氟沙星滴眼液(特格爾)僅用于滴眼。3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.作用機(jī)理：氧氟沙星特異性阻礙細(xì)菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，mlC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，氧氟沙星滴眼液(特格爾)可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用：氧氯沙暈的抗菌譜較為廣泛。氧氟沙星滴眼液(特格爾)的體外試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細(xì)球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌(科-威氏桿菌)、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬、變形菌屬、不動(dòng)桿菌屬等革蘭陰性菌以及厭氧菌屬的丙酸桿菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有較強(qiáng)的抗菌作用。此外，氧氟沙星滴眼液(特格爾)具有抗衣原體活性，對(duì)沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對(duì)氧氟沙星滴眼液(特格爾)也較難產(chǎn)生耐藥性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血中濃度：健康成人每30分鐘1次1滴、滴眼16次或每15分鐘1次1滴、滴眼32次時(shí)，30分鐘后的血中濃度分別為0.O19μg/ml，0.034μg/ml，之后逐漸減少。2.眼內(nèi)分布：對(duì)白內(nèi)障患者在手術(shù)前每隔5分鐘1次，共計(jì)滴眼5次時(shí)，眼房水中的濃度在滴眼后1小時(shí)左右顯示出高值(1.20μg/ml)。3.動(dòng)物的眼組織內(nèi)的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液對(duì)正常白色家兔進(jìn)行1次1滴滴眼時(shí)，其向角膜、球結(jié)膜、眼肌、鞏膜、虹膜、睫狀體及房水的分布良好。角膜、鞏膜、眼肌、虹膜、睫狀體的1小時(shí)值高，分別為3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、O.95μg/ml。球結(jié)膜的15分鐘高，為2.95μg/ml。前房水的30分鐘值高，為0.71μg/ml。對(duì)正常白色家兔每5分鐘滴眼1次，每次1滴，滴眼5次時(shí)，與上述1次滴眼一樣，顯示出了在眼組織內(nèi)的良好分布。滴眼結(jié)束5分鐘后，在角膜、鞏膜，球結(jié)膜、玻璃體顯示出高值，分別為7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外，在眼肌的15分鐘值高為18.54μg/ml，在虹膜、睫狀體的30分鐘值高為3.12μg/ml，在前房水的1小時(shí)值高為3.56μg/ml。另外，用氧氟沙星的光學(xué)活性體(L體)0.3%左氧氟沙星滴眼液對(duì)畢格狗進(jìn)行1次1滴、一天4次，連續(xù)2周滴眼時(shí)，后1次滴眼24小時(shí)后的眼組織中濃度為：虹膜、睫狀體為39.49μg/ml，脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜色素上皮為12.3μg/ml.眼組織中含黑色素的組織顯示出較高分布。而向色素上皮以外的視網(wǎng)膜分布僅為微量。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】(24mg:8ml)*2支/盒。

　　【有效期】0月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20045562

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

　　【藥理作用】通過抑制細(xì)菌原核細(xì)胞DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī)理，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。氧氟沙星滴眼液(特格爾)與其他抗菌藥未見交叉耐藥性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道在30個(gè)健康女性受試者中，測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到0.9ng/ml，其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥ll天，后一次用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7～3lmg/g。用藥后四小時(shí)，淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大干對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用氧氟沙星滴眼液(特格爾)。　　氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

　　【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用氧氟沙星滴眼液(特格爾)的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

　　【老年患者用藥】老年人使用氧氟沙星滴眼液(特格爾)的療效及安全性與其他成人患者無質(zhì)的差別。

　　氧氟沙星滴眼液(特格爾)的功效與作用氧氟沙星滴眼液(特格爾)細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。

　　氧氟沙星滴眼液使用常見問題

　　問：氧氟沙星滴眼液(特格爾)的主治功能是什么?

　　答：細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。