三精制藥奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的奧美拉唑腸溶膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　奧美拉唑腸溶膠囊商品介紹

　　通用名：奧美拉唑腸溶膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064032

　　藥品規(guī)格：20mg*14粒

　　藥品價(jià)格：￥13元

　　奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　【通用名稱】奧美拉唑腸溶膠囊

　　【商品名稱】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)

　　【英文名稱】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

　　【拼音全碼】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SanJing)

　　【主要成份】奧美拉唑。

　　化學(xué)名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑

　　分子式：C17H19N3O3S

　　分子量：345.42

　　【性狀】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的內(nèi)容物為白色或類白色腸溶顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

　　【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s

　　【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2?4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

　　【不良反應(yīng)】1.頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。2.罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;3.血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克;4.白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥;5.可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺;6.男子女性型乳房;7.口干、味覺異常、口炎、念珠菌病;8.脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;9.支氣管痙攣;10.關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;11.間質(zhì)性腎炎;12.視力模糊。

　　【禁忌】對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過敏者，嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在以下情況下請(qǐng)勿使用：吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。5.成人如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請(qǐng)停用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)并去醫(yī)院就診。6.兒童使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。9.對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將奧美拉唑腸溶膠囊(三精)放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品，使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時(shí)使用。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的后步驟，因此奧美拉唑腸溶膠囊(三精)對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服奧美拉唑腸溶膠囊(三精)后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　【貯藏】遮光，密封，干燥處。

　　【包裝】20mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064032

　　【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

　　奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的功效與作用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。

　　奧美拉唑腸溶膠囊服用常見問題

　　奧美拉唑腸溶膠囊的適用范圍廣，但對(duì)奧美拉唑腸溶膠囊過敏者應(yīng)該要慎用。奧美拉唑腸溶膠囊為膠囊劑，應(yīng)該要放置在低于25℃的地方貯藏。那么，奧美拉唑腸溶膠囊能長(zhǎng)期服用嗎?

　　奧美拉唑腸溶膠囊不能長(zhǎng)期服用，因?yàn)殚L(zhǎng)期使用藥物是會(huì)有一定的副作用的，而奧美拉唑腸溶膠囊的副作用有：腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。美拉唑腸溶膠囊的化學(xué)成分：奧美拉唑腸溶膠囊每粒含奧美拉唑20毫克，輔料為：淀粉、微晶纖維素、無水碳酸鈉、羧甲基纖維素鈉、蔗糖、羥丙甲基纖維素、95%乙醇、滑石粉、吐溫-80、聚丙烯酸樹脂II號(hào)、蓖麻油、鄰苯二甲酸二乙酯、鈦白 粉。

　　奧美拉唑腸溶膠囊有上述的療效是因?yàn)閵W美拉唑腸溶膠囊為H+,K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。奧美拉唑腸溶膠囊的耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。