伊曲康唑口服液說(shuō)明書(shū)

　　伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)用于治療HIV 陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的伊曲康唑口服液說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　伊曲康唑口服液商品介紹

　　通用名：伊曲康唑口服液

　　生產(chǎn)廠家: Janssen Pharmaceutica N.V.(比利時(shí))

　　批準(zhǔn)文號(hào)：H20130425

　　藥品規(guī)格：150mg:1.5g

　　藥品價(jià)格：￥726元

　　伊曲康唑口服液說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱(chēng)】伊曲康唑口服液

　　【商品名稱(chēng)】伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)

　　【英文名稱(chēng)】ItraconazoleGranules

　　【拼音全碼】YiQuKangZuoKouFuYe(SiPiRenNuo)

　　【主要成份】伊曲康唑?；瘜W(xué)名：(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

　　分子式：C13H12F2N6O

　　分子量：306.28

　　【性狀】伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)為黃色或淡黃色帶粘稠性的澄明液體帶有櫻桃香味。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥的患者，可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。

　　【規(guī)格型號(hào)】150mg:1.5g

　　【用法用量】為達(dá)到好吸收，伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。治療口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml)，分1-2次服用，連服1周。服藥1周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次，每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml)，連服2周。服藥2周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者，如癥狀無(wú)明顯改善，療程不應(yīng)超過(guò)14天。

　　【不良反應(yīng)】常見(jiàn)胃腸道不適，如吐酸水，厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

　　【禁忌】禁用于已知對(duì)伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)或其賦形劑過(guò)敏者;對(duì)于孕婦，只有在疾病危及生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，方可使用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)。服用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的育齡婦女，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?，直至治療結(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。

　　【注意事項(xiàng)】1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔?除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的血藥濃以確定適宜的劑量。5.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

　　【兒童用藥】伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。

　　【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)中，伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類(lèi)中未發(fā)現(xiàn)此類(lèi)情況，但孕婦仍應(yīng)禁用?！?.尚無(wú)母乳中含伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)時(shí)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。3.已報(bào)道當(dāng)使用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)超過(guò)推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。4.已報(bào)道伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】1.5克/瓶/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130425

　　【生產(chǎn)企業(yè)】JanssenPharmaceuticaN.V.(比利時(shí))

　　伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)的功效與作用伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)用于治療HIV 陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥的患者，可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。

　　伊曲康唑口服液服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　伊曲康唑口服液是一個(gè)抗真菌藥物，已投入臨床使用多時(shí)。伊曲康唑口服液在臨床上不但療效可靠，且對(duì)人體的副作用少。那么，伊曲康唑口服液怎么吃好?

　　伊曲康唑口服液為達(dá)到最佳吸收，不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道念珠菌病，應(yīng)將伊曲康唑口服液服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。伊曲康唑口服液治療口腔和/或食道念珠菌病，每日口服200mg(2量杯或20ml)，分1～2次服用，連服1周。服藥1周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用1周。

　　此外，伊曲康唑口服液治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病，每日2次，每次口服100～200mg(1～2量杯或10～20ml)，連服2周。服藥2周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者，如癥狀無(wú)明顯改善，療程不應(yīng)超過(guò)14天。伊曲康唑口服液用于預(yù)防真菌感染，每日5mg/kg，分2次服用。

　　伊曲康唑口服液的吸收良好，口服后2.5 小時(shí)內(nèi)可達(dá)血漿濃度峰值。伊曲康唑主要在肝臟代謝，生成多種代謝產(chǎn)物。主要代謝產(chǎn)物為羥基伊曲康唑，其血漿濃度為原形藥物的2 倍。伊曲康唑口服液重復(fù)給藥的半衰期大約40小時(shí)。伊曲康唑口服液的藥代動(dòng)力學(xué)不呈線性，因此重復(fù)給藥后可出現(xiàn)血漿中藥物蓄積?？诜o藥后15日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)，日劑量為200mg的血藥濃度峰值為2μg/ml。

　　綜上所述，伊曲康唑口服液最好空腹服用，而且服用后1小時(shí)最好不要進(jìn)食?；颊咴诜靡燎颠蚩诜簳r(shí)，最好先仔細(xì)的閱讀說(shuō)明書(shū)，按要求服用。