那格列奈片說明書

　　那格列奈片(聯(lián)邦)可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的那格列奈片說明書，歡迎閱讀。

　　那格列奈片商品介紹

　　通用名：那格列奈片

　　生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041649

　　藥品規(guī)格：30mg*24片

　　藥品價格：￥44元

　　那格列奈片說明書

　　【通用名稱】那格列奈片

　　【商品名稱】那格列奈片(聯(lián)邦)

　　【英文名稱】NateglinideTablets

　　【拼音全碼】NaGeLieNaiPian

　　【主要成份】那格列奈片主要成份為那格列奈。

　　化學(xué)名：N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

　　分子式：C19H27NO3

　　分子量：317.42

　　【性狀】那格列奈片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】那格列奈片可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。

　　【規(guī)格型號】30mg*24s

　　【用法用量】口服。通常成年人每次60～120mg(2～4片)，一日三次，餐前1～15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始，并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1～2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。

　　【不良反應(yīng)】1、低血糖：與其他抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀察到低血糖的癥狀，這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀，且證實血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例為7.69%;2、肝功能：極少患者出現(xiàn)肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導(dǎo)致停藥;3、過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道;4、其他反應(yīng)：包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。

　　【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用：1、對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏;2、Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病);3、糖尿病酮癥酸中毒。

　　【注意事項】1、低血糖：那格列奈片可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進食時，不可服用那格列奈。2、中重度肝功能損害的病人慎用。3、血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性的升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴重外傷的患者慎用。4、那格列奈片具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但那格列奈片與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺酰脲類制劑并用。5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機器時采取預(yù)防措施避免低血糖。7、應(yīng)定期檢測血糖。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用那格列奈片前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】藥理作用那格列奈為氨基酸衍生物，屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內(nèi)流，從而刺激胰島素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平較低時，促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有調(diào)度的組織選擇性，與心肌和骨骼肌的親和力低。毒理研究遺傳毒性：那格列奈片Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗均未表現(xiàn)出致突變作用。生殖毒性：大鼠給藥劑量達600mg/kg(約為患者餐前口服，每日3次，治療劑量120mg時暴露量的16倍)時，對生育力無影響。大鼠給藥劑量達1000mg/kg時(同上，約為臨床治療時暴露量的60倍)，未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(同上，約為臨床治療時暴露量的40倍)，對胚胎發(fā)育有不利影響，出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。目前尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，故懷孕期間不應(yīng)使用那格列奈片，那格列奈可通過大鼠乳汁分泌，其在乳汁與血漿中的AUCO-48h的比值為1：4。大鼠給予那格列奈1000mg/kg(同上，約為臨床治療時暴露量的60倍)，其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因為許多藥物可從人乳汁中排出，因此那格列奈不宜用于哺乳期婦女。致癌性：SD大鼠、B6C3F1小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予那格列奈片，劑量分別達900mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的30倍和40倍)和400mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的10倍和30倍)時，均未表現(xiàn)出致癌性。

　　【藥代動力學(xué)】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】鋁塑包裝，30mg*24s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041649

　　【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

　　那格列奈片(聯(lián)邦)的功效與作用那格列奈片(聯(lián)邦)可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。

　　那格列奈片服用常見問題

　　那格列奈片是一個安全性較高的藥物，常用于2型糖尿病，在臨床上的應(yīng)用廣泛。那格列奈片的治療效果顯著，受到了廣大患者的一致好評。那么，孕婦能吃那格列奈片嗎?

　　那格列奈片是不建議孕婦服用的，妊娠后，孕婦體內(nèi)酶有一定的改變，對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄，可有蓄積性中毒，在孕早期胎器官形成時，藥物對胎兒有一定的影響，故感冒最好不吃藥。但萬事都是一分為二，孕婦用藥有一定的風(fēng)險，并不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響，這時，就應(yīng)權(quán)衡利弊，在醫(yī)生指導(dǎo)下，合理用藥。

　　那格列奈片在臨床上適用于可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那格列奈片也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈片不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

　　那格列奈片為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈片可抑制胰島β細胞膜上的ATP敏感鉀通道，促進鈣離子內(nèi)流，進而刺激胰島素釋放。那格列奈片刺激胰島素分泌的作用快且持續(xù)時間短，有利于降低餐后血糖。