苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書

苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書

　　苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);心絞痛，尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書，歡迎閱讀。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)商品介紹

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片

　　生產(chǎn)廠家: 宜昌長江藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20066843

　　藥品規(guī)格：5mg*14片

　　藥品價(jià)格：￥14元

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書

　　【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片

　　【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)

　　【英文名稱】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(XinHaiNing)

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)主要成份為苯磺酸氨氯地平。

　　化學(xué)名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

　　【規(guī)格型號(hào)】5mg*14s

　　【用法用量】成人：通常苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次;此劑量也可為苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。

　　【不良反應(yīng)】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確。一般：過敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。

　　【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項(xiàng)】(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。(2)低血壓。由于苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)與其他外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。(3)心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)。(5)腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。(6)停用-阻滯劑。

　　【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對該品的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變該品的藥代動(dòng)力學(xué)。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：該品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。3.昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬對該品的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。4.華法令：該品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。5.地高辛、苯妥因和華法令：與該品合用對血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。6.麻醉藥：吸入烴類與該品合用可引起低血壓。7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱該品的降壓作用。8.阻滯劑：與該品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。9.雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。10.磺吡酮：合用可增加該品的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。11.鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。12.擬交感胺：可減弱該品降壓作用。13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與該品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用，但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與該品安全合用。

　　【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動(dòng)過速。發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監(jiān)測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容。如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用。由于該品與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒有作用。

　　【藥理毒理】1.藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。2.毒理作用：致癌、致突變和致畸。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后吸收完全但緩慢，6-12小時(shí)達(dá)到峰濃度。絕對生物利用度為64%-90%，不受飲食影響。持續(xù)用藥后7-8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。該品以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產(chǎn)物(90%)。終末半衰期健康者約為35小時(shí)，高血壓病人延長為50小時(shí)，老年人65小時(shí)，肝功受損者60小時(shí)，腎功能不全者不受影響。該品10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%-25%從膽汁或糞便排出。該品不被血液透析清除。腎功能不全對該品的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)沒有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對該品的清除率降低，藥時(shí)曲線下面積(AUC)約增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】5mg*14s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20066843

　　【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌長江藥業(yè)有限公司

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)為白色片。

　　【劑型】片劑

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)口服后吸收完全但緩慢，6～12小時(shí)達(dá)到峰濃度。單次口服5mg，血藥峰值為3.0ng/ml;單次口服10mg，血藥峰值為5.9ng/ml。絕對生物利用度為64%～90%，不受飲食影響。循環(huán)中的藥物約95%以上與血漿蛋白結(jié)合，分布容積為21L/kg。持續(xù)用藥后7～8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產(chǎn)物(90%)。終末半衰期(T1/2)健康者約為35小時(shí)，高血壓病人延長為50小時(shí)，老年人65小時(shí)，肝功受損者60小時(shí)，腎功能不全者不受影響。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)10%以原型

　　【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動(dòng)過速。發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監(jiān)測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容。如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒有作用。

　　【貯藏】遮光、密封保存。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)服用常見問題

　　問：現(xiàn)在的人們，做事都要有一個(gè)針對性，這樣才會(huì)離成功更近一步，對于藥品也一樣，要有針對的治療病情，才能很好的發(fā)揮它的作用，那么，對于苯磺酸氨氯地平片來說，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?

　　答：苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);心絞痛，尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。為了提高苯磺酸氨氯的功效，患者還應(yīng)該注意以下幾個(gè)事項(xiàng)：

　　1.警告，極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制如今尚不清楚。

　　2.因苯磺酸氨氯的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用苯磺酸氨氯后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。

　　3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。

　　4.肝功能受損患者的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受損時(shí)延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用苯磺酸氨氯應(yīng)謹(jǐn)慎。

　　5.腎功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。不能被透析清除。