阿司匹林腸溶片(白敬宇)說(shuō)明書(shū)
阿司匹林腸溶片(白敬宇)說(shuō)明書(shū)
阿司匹林腸溶片(白敬宇)抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿司匹林腸溶片(白敬宇)說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
阿司匹林腸溶片(白敬宇)商品介紹
阿司匹林腸溶片(白敬宇)
通用名：阿司匹林腸溶片
生產(chǎn)廠家: 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32026500
藥品規(guī)格：25mg*100片
阿司匹林腸溶片(白敬宇)說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】阿司匹林腸溶片
【商品名稱(chēng)】阿司匹林腸溶片
【英文名稱(chēng)】AspirinEnteric-coatedTablets
【拼音全碼】ASiPiLinChangRongPian
【主要成份】阿司匹林。
化學(xué)名：2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子式：C9H8O4
分子量：180.16
【性狀】阿司匹林腸溶片為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s
【用法用量】口服。1.成人常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要時(shí)4小時(shí)1次。(2)抗風(fēng)濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應(yīng)用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲(chóng)病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發(fā)性絞痛停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲(chóng)治療。2.小兒常用：(1)解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。(2)抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開(kāi)始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日510mg/kg，1次服。
【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度〉200μg/ml時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。1.常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于阿司匹林腸溶片對(duì)胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300g/L后出現(xiàn)。3.過(guò)敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱(chēng)為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。5.逾量或中毒表現(xiàn)：(1)輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，多見(jiàn)于風(fēng)濕病用阿司匹林腸溶片治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;(2)重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林腸溶片過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類(lèi)藥或另一種非水楊酸類(lèi)的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。2.對(duì)診斷的干擾：(1)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性。葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗(yàn);(3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林腸溶片干擾;(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;(6)由于阿司匹林腸溶片抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道;(7)肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度〉250μg/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時(shí)可恢復(fù)政黨;(8)大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng);(9)每天用量超過(guò)5g血清膽固醇低;(10)由于阿司匹林腸溶片作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低;(11)大劑量應(yīng)用阿司匹林腸溶片時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結(jié)果;(12)由于阿司匹林腸溶片與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))3.下列情況應(yīng)慎用：(1)有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí);(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(阿司匹林腸溶片偶見(jiàn)引起溶血性貧血);(3)痛風(fēng)(阿司匹林腸溶片可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);(4)肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);(5)心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;(6)腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn);(7)血小板減少者。4.長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量或中毒表現(xiàn)，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)：1.輕度：表現(xiàn)為頭疼、頭疼、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)與老年人)及視力障礙等。2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常。酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑阿司匹林腸溶片服用過(guò)量時(shí)應(yīng)立即告訴醫(yī)生，醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。
【藥理毒理】1.藥理學(xué)：(1)鎮(zhèn)痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其他能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;(2)抗炎作用：確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于阿司匹林腸溶片作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān);(3)解熱作用;可能通過(guò)作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);(4)抗風(fēng)濕作用：阿司匹林腸溶片抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于抗炎作用;(5)抑制血小板聚集的作用：是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封，避光保存。
【包裝】塑料瓶裝，100片/瓶/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32026500
【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
阿司匹林腸溶片(白敬宇)的功效與作用阿司匹林腸溶片(白敬宇)抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。
阿司匹林腸溶片(白敬宇)服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：急性心肌梗死是指因持久而嚴(yán)重的心肌缺血所致的部分心肌急性壞死。急性心肌梗死常表現(xiàn)為胸痛，急性循環(huán)功能障礙以及反映心肌損傷、缺血和壞死等一系列特征性。而阿司匹林腸溶片治療急性心肌梗死有不錯(cuò)的療效，那么，阿司匹林腸溶片什么時(shí)候吃好呢?
答：阿司匹林腸溶片飯后服用好，因?yàn)槟軌驕p少對(duì)胃粘膜的刺激作用，服用阿司匹林腸溶片不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。定期檢查血液粘稠度，必要時(shí)調(diào)整藥物劑量。阿司匹林腸溶片宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。阿司匹林腸溶片為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時(shí)，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。