阿奇霉素干混懸劑(康德)說明書

阿奇霉素干混懸劑(康德)說明書

　　阿奇霉素干混懸劑(康德)用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿奇霉素干混懸劑(康德)說明書，歡迎閱讀。

　　阿奇霉素干混懸劑(康德)商品介紹

　　通用名：阿奇霉素干混懸劑

　　生產(chǎn)廠家: 浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066930

　　藥品規(guī)格：0.1g*6袋

　　阿奇霉素干混懸劑(康德)說明書

　　【通用名稱】阿奇霉素干混懸劑

　　【商品名稱】阿奇霉素干混懸劑

　　【拼音全碼】AQiMeiSuGanHunXuanJi

　　【主要成份】阿奇霉素干混懸劑主要成份為阿奇霉素。

　　【性狀】阿奇霉素干混懸劑內(nèi)容物為白色或類白色混懸型顆粒劑，氣芳香，味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6袋

　　【用法用量】每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻?？膳c食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其

　　【不良反應(yīng)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素干混懸劑在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素干混懸劑單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素干混懸劑的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

　　【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類抗生素，或任何賦形劑過敏的患者，禁忌使用阿奇霉素干混懸劑。

　　【注意事項(xiàng)】對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用阿奇霉素干混懸劑?！　?.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療?！　?.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重?！　?.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。阿奇霉素干混懸劑4.同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀?！　?.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。

　　【兒童用藥】以阿奇霉素治療兒童的任何感染時(shí)，建議其總劑量高不超過1500mg。

　　【老年患者用藥】給藥方法及劑量同成人。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】采用高可使母體中度中毒的劑量濃度進(jìn)行了動(dòng)物生殖毒研究。在這些研究中，沒有證據(jù)表明阿奇霉素會(huì)對(duì)胎兒造成損害。然而，尚無(wú)在孕婦中進(jìn)行的樣本量足夠且良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是能預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)，故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。尚無(wú)阿奇霉素干混懸劑在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以通過母乳分泌，故只有在醫(yī)生權(quán)衡藥物對(duì)于嬰兒的潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)后，才可在哺乳期婦女中使用阿奇霉素干混懸劑。

　　【藥物相互作用】1、抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時(shí)給藥的藥動(dòng)學(xué)研究中，雖然阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，但未見對(duì)總生物利用度的影響。對(duì)服用阿奇霉素又服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時(shí)間服用這些藥物。2、西替利嗪：健康志愿者同時(shí)口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天，穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動(dòng)力學(xué)上無(wú)相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。3、去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷)[/u]：與服用安慰劑相比較，6例HIV陽(yáng)性患者每日同時(shí)服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。4、地高辛：曾有報(bào)告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對(duì)同時(shí)服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。5、齊多夫定：?jiǎn)蝿┝?000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對(duì)齊多夫定或其葡萄醛酸代謝物的血漿藥代動(dòng)力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對(duì)患者來(lái)說可能是有益的。

　　【藥物過量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對(duì)癥和支持治療。

　　【藥理毒理】阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素亞類之一，即氮雜內(nèi)酯類抗生素的第一個(gè)藥物。阿奇霉素的作用機(jī)制是通過和50s核糖體的亞單位結(jié)合及阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服阿奇霉素干混懸劑后，阿奇霉素廣泛分布于全身;生物利用度約37%，2-3小時(shí)血漿藥濃度達(dá)峰。

　　【貯藏】

　　【包裝】0.1g*6袋/盒。

　　【有效期】0月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066930

　　【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司

　　【藥理作用】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌(A組β-溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素干混懸劑對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。阿奇霉素干混懸劑對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素干混懸劑在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素干混懸劑單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素干混懸劑的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤，但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象。尚無(wú)阿奇霉素干混懸劑在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才可使用阿奇霉素干混懸劑。

　　【兒童用藥】除單純治療鏈球菌性咽炎之外，兒童的總劑量為30mg/kg，連續(xù)3天給藥，每日給藥一次，劑量為10mg/kg;或連續(xù)5天給藥，每日給藥一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。

　　【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低阿奇霉素干混懸劑的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，阿奇霉素干混懸劑應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平?！　?.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間?！　?.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平?！　?.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。

　　【藥物過量】每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素干混懸劑1.0g?！　?duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用阿奇霉素干混懸劑0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服阿奇霉素干混懸劑0.25g?！　∧I功能不全患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料?！　「喂δ懿蝗颊咻p中度肝功能不全患者，阿奇霉素干混懸劑的用法與用量同肝功能正常者。

　　阿奇霉素干混懸劑(康德)的功效與作用阿奇霉素干混懸劑(康德)用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

　　阿奇霉素干混懸劑(康德)服用常見問題

　　問：阿奇霉素干混懸劑對(duì)痤瘡有作用否

　　答：西醫(yī)痤瘡病理病因

　　一、內(nèi)因：內(nèi)分泌功能失調(diào)，雄性激素分泌增多或相對(duì)增高，刺激皮脂腺肥大增生，分泌油脂量增多?！　《⒄T因：神經(jīng)精神因素;飲食因素;大便、睡眠等個(gè)人行為因素;煙、酒等嗜好因素;藥物因素;化妝品及皮膚護(hù)理因素等。