2017食品藥品個(gè)人工作總結(jié)(2)
2017食品藥品個(gè)人工作總結(jié)
2017食品藥品個(gè)人工作總結(jié)篇三
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我區(qū)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，20____年12月起，北侖區(qū)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下。
一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。20____年1月18日，區(qū)府辦印發(fā)了《關(guān)于北侖區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》(侖政辦[20____]4號(hào)，明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。同時(shí)為加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，區(qū)政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由劉文科副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室季夏副主任、食品藥品監(jiān)管分局陸信祥任副組長(zhǎng)，區(qū)發(fā)改局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局、科技局(工業(yè)局)、郵政局、食品藥品監(jiān)管分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個(gè)街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機(jī)構(gòu)，使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。
二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制，全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響公眾用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高公眾安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。20____年3月12日，我區(qū)召開食品藥品安全工作會(huì)議，劉文科副區(qū)長(zhǎng)專門就開展藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，要求各成員成員單位按照職責(zé)分工，認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，區(qū)政府將在11月份起對(duì)各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
三、精心組織，取得實(shí)效。為確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效，分局通過認(rèn)真分析當(dāng)前全國(guó)藥品市場(chǎng)形勢(shì)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)行國(guó)家基本藥物目錄后藥品品種變化可能帶來的安全隱患，總結(jié)幾年來藥品打假治劣經(jīng)驗(yàn)，明確了通過郵政渠道寄遞的藥品、國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品、疫苗類生物藥品、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、“藥品冒充非藥品”、大輸液、小針劑為重點(diǎn)品種，藥品批發(fā)企業(yè)、藥品連鎖企業(yè)、未實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)和使用“特效”藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單體零售藥店為重點(diǎn)檢查對(duì)象，陸續(xù)開展了“藥監(jiān)節(jié)日保健康”、藥品春季集中打假、夏季大輸液、醫(yī)用氧、甲流疫苗、清熱解表類中藥材等專項(xiàng)檢查，檢查中藥械科和稽查大隊(duì)密切配合、分工合作，每個(gè)工作日保持有一至二個(gè)檢查小組參與檢查，運(yùn)用合法性檢查、規(guī)范執(zhí)行情況檢查和藥品快速檢測(cè)、藥品監(jiān)督抽樣等行政檢查和技術(shù)檢查相結(jié)合監(jiān)督手段，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督。專項(xiàng)整治開展以來，我局共出動(dòng)檢查人員1901人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)8家次，藥品批發(fā)企業(yè)6家次，零售藥店315家次，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)355家次，互聯(lián)網(wǎng)站、快遞、郵政單位15家，立案36起，結(jié)案36起，處罰沒款39.32萬元，快速檢測(cè)藥品530批次，監(jiān)督抽樣藥品197批次，收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批。
一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。通過對(duì)本地網(wǎng)站進(jìn)行搜索，搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決查處。
二是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對(duì)于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān)，一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會(huì)給老年人進(jìn)行健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。
三是繼續(xù)加強(qiáng)“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說明書上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。專項(xiàng)整治開展以來，共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起，沒收非法產(chǎn)品228盒，處罰沒款1.73萬元。
四是加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)通過電視、廣播、報(bào)紙等媒體的監(jiān)測(cè)，特別對(duì)利用各類媒體開設(shè)的醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進(jìn)行宣傳的，共監(jiān)測(cè)到違法藥品廣告4件，當(dāng)場(chǎng)糾正2件，2件移送工商部門處理。
五是發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展藥品快速檢驗(yàn)和監(jiān)督抽樣工作。1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測(cè)箱和藥品快速檢測(cè)車，對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，完成藥品快速檢測(cè)530批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批，對(duì)快速檢驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣，合理利用藥品抽樣資源，提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。2、加強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性。根據(jù)20____、20____年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息，有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批，收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告176批，其中不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批，占收到報(bào)告的7.95%。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。3、開展藥品快檢車自建模工作，拓寬快檢車檢測(cè)范圍。針對(duì)目前藥品快檢車存在檢測(cè)品種不能滿足實(shí)際工作的缺陷，快檢人員通過浙江省藥品檢測(cè)車建模技術(shù)培訓(xùn)，嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型，通過不斷探索與實(shí)驗(yàn)，已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型，對(duì)市場(chǎng)上可疑的同品種藥品進(jìn)行一致性篩查，進(jìn)一步拓寬了快檢車應(yīng)用渠道。
六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當(dāng)醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標(biāo)識(shí)、個(gè)別停用設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺(tái)帳缺少收貨單位地址等問題。針對(duì)檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式，我局于4月28日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查，從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看，北侖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所有綜合門診部以上級(jí)別的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用氧均是由寧波市百方氣體有限公司和梅塞爾陽光(寧波)氣體產(chǎn)品有限公司兩家合法生產(chǎn)企業(yè)直接或間接提供，來源合法，但部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。
七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送，區(qū)疾控中心的疫苗由寧波市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。今年2月份，區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送，且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，在沒有配備冷藏車之前，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫(kù)或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳，記錄了被接種對(duì)象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。
八是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件19件，對(duì)懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，舉報(bào)處理率100%，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。
九是加強(qiáng)宣傳。北侖新區(qū)時(shí)刊記者專門就藥品安全專項(xiàng)整治到我局采訪，并配發(fā)了《從生產(chǎn)到流通層層把關(guān)，我區(qū)藥品安全有保障》的專題對(duì)我區(qū)開展的藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，我局也通過網(wǎng)絡(luò)、媒體等其它各類途徑對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治的開展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響。
通過此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范;同時(shí)也查處、取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我區(qū)人民群眾用藥用械安全有效。
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