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質(zhì)量分析員崗位職責(zé)精選5篇

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  質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(一)

  1、 制訂、完善質(zhì)量檢驗(yàn)及控制要求;

  2、深入分析售后、生產(chǎn)線問(wèn)題,針對(duì)性制訂有效措施落實(shí)整改;

  3、推動(dòng)整改檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)、委托檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題;

  4、跟進(jìn)部件及整機(jī)生產(chǎn)中出現(xiàn)的控制器問(wèn)題,對(duì)其進(jìn)行分析、解決;

  5、控制器功能合理性、符合性審查;

  6、開(kāi)發(fā)或改進(jìn)測(cè)試工具;

  7、輔助科室主管進(jìn)行日常工作管理。

  質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(二)

  藥品質(zhì)量分析員

  – 在組長(zhǎng)的指導(dǎo)下,根據(jù)擬定的方案開(kāi)展藥物質(zhì)量研究工作,及時(shí)整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,向組長(zhǎng)或主管匯報(bào)工作進(jìn)展情況。

  – 熟練使用各種常規(guī)分析儀器,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄,定期進(jìn)行工作總結(jié)。

  – 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法,使用相應(yīng)的分析技術(shù)完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對(duì)原料和成品分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,對(duì)研發(fā)過(guò)程中的中間體、原料和成品進(jìn)行分析和質(zhì)量控制。

  – 了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件,了解申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)。

  – 參與完成中試和大生產(chǎn)的研究,向質(zhì)量部進(jìn)行技術(shù)交接。

  – 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng),維護(hù)實(shí)驗(yàn)室良好的運(yùn)行狀態(tài),安全使用試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備,解決分析儀器常規(guī)問(wèn)題。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度。

  質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(三)

  1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、樣品分析研究,編寫分析報(bào)告;

  2、負(fù)責(zé)分析室物料管理、安全、衛(wèi)生等工作的實(shí)施;

  3、負(fù)責(zé)儀器的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)及常見(jiàn)的故障處理;

  4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù);

  質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(四)

  1、進(jìn)行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。

  2、配制試劑、維護(hù)和保持檢驗(yàn)儀器(HPLC、IR、ICP--MS等)的正常工作狀態(tài)。

  3、進(jìn)行物料(原料、包裝材料)、中間體、產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品、回收品等儀器分析。

  質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(五)

  1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境指標(biāo)、純化水/注射水日常監(jiān)測(cè)、定期檢驗(yàn)、驗(yàn)證分析;

  2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的理化及微生物檢驗(yàn)分析;產(chǎn)品初始污染的控制;

  3、承擔(dān)原材料、中間品、成品、出貨的質(zhì)檢工作,并做好記錄及檢驗(yàn)報(bào)告;

  4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)、每批產(chǎn)品的留樣管理和檢測(cè);

  5、實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)與管理,檢測(cè)儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng);

  6、協(xié)助檢驗(yàn)相關(guān)文件的記錄和起草,制定產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行質(zhì)量管理制度;

  7、半成品、成品檢驗(yàn)記錄及部門日常工作記錄的歸檔;

  8、完成各類驗(yàn)證工作;

  8、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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