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藥品安全應急處置預案(精選10篇)

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2023藥品安全應急處置預案(精選10篇)

應急預案是指在自然災害、重大事故、環(huán)境危害和人為破壞等緊急情況下的應急管理、指揮和救援方案。下面是小編整理的關于藥品安全應急處置預案的內容,歡迎閱讀借鑒!

藥品安全應急處置預案(精選10篇)

藥品安全應急處置預案(精選篇1)

1、總則

1.1編制目的

規(guī)范和指導本市藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全突發(fā)事件的應急處置工作,最大限度減少藥品安全事件的危害,保障公眾健康和生命安全,維護正常的社會秩序。

1.2編制依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》,《上海市實施<中華人民共和國突發(fā)事件應對法>辦法》、《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》等。

1.3適用范圍

本預案適用于本市各類藥品安全突發(fā)事件的應急處置。

1.4工作原則

統(tǒng)一領導、分級負責,以人為本、依法規(guī)范,資源整合、快速反應,信息共享、協(xié)同應對,預防為主、防治結合。

1.5總體評估

本市現(xiàn)有藥品生產企業(yè)209家,涉及化學藥、中成藥等9類產品;藥品經營企業(yè)3894家,醫(yī)療衛(wèi)生機構4929家。作為擁有2300多萬人口的超大城市,本市藥品呈現(xiàn)用量較大、對外依存度較高等特點。從本市藥品監(jiān)督抽驗情況看,總體合格率保持在97%以上,藥品質量總體穩(wěn)定向好,但藥品安全領域存在的問題和潛在隱患仍不可低估。隨著醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和新醫(yī)改的推進,藥品市場的問題也日益凸顯,不良反應事件報告的數(shù)量逐年上升,藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為也時有發(fā)生。從總體上看,本市仍處于藥品安全突發(fā)事件的高發(fā)期。

2、組織體系

2.1領導機構

《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確,本市突發(fā)事件管理由市委、市政府統(tǒng)一領導;市政府是突發(fā)事件應急管理工作的行政領導機構;市應急委決定和部署突發(fā)事件應急管理工作,其日常事務由市應急辦負責。

2.2指揮機構

一旦發(fā)生特別重大、重大藥品安全事件,市政府根據市食品藥品監(jiān)管局的建議和應急處置需要,視情成立市處置藥品安全突發(fā)事件應急指揮部(以下簡稱“市應急處置指揮部”),對本市重大藥品安全突發(fā)事件應急處置實施統(tǒng)一指揮。市應急處置指揮部總指揮由市領導確定,成員由相關部門和單位領導組成,開設位置根據應急處置需要確定。

根據特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要,由事發(fā)地區(qū)縣政府和市食品藥品監(jiān)管局負責設立現(xiàn)場指揮部。在市應急處置指揮部的統(tǒng)一指揮下,具體組織實施現(xiàn)場應急處置。

2.3聯(lián)動機構

《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確,市應急聯(lián)動中心設在市公安局,作為本市突發(fā)公共事件應急聯(lián)動先期處置的職能機構和指揮平臺,履行應急聯(lián)動處置較大和一般突發(fā)公共事件、組織聯(lián)動單位對特大或重大突發(fā)事件進行先期處置等職責。各聯(lián)動單位在各自職責范圍內,負責突發(fā)事件應急聯(lián)動先期處置。

2.4工作機構

市食品藥品監(jiān)管局是市政府主管藥品安全的直屬機構,也是應急管理工作機構之一和處置藥品安全突發(fā)事件的責任單位,承擔藥品安全突發(fā)事件的常態(tài)管理。主要履行以下職責:

(1)負責組織藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預警預防,及時收集和研判有關信息;對疑似不安全藥品抽樣及時送檢;并向市委、市政府以及市有關部門報告和通報;

(2)負責組織編制、修訂藥品安全突發(fā)事件應急預案,組建專家組,制定應急處置有關技術方案;

(3)負責組織藥品安全突發(fā)事件相關應急知識的宣傳和培訓,并組織應急演練;

(4)負責藥品安全突發(fā)事件的調查處理。

2.5專家機構

市食品藥品監(jiān)管局負責組建藥品安全專家?guī)?,并與市衛(wèi)生計生委等其他專家機構建立聯(lián)絡機制。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,從藥品安全專家?guī)熘羞x定相關專家,負責提供應對藥品安全突發(fā)事件的決策咨詢建議和技術支持。

3、預警機制

3.1預測預警

3.1.1各級食品藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預警與報告制度,構建各部門間信息溝通平臺,實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。積極開展藥品安全風險分析評估,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預警、早處置,有效控制事態(tài)發(fā)展。

3.1.2各級食品藥品監(jiān)管部門加強對監(jiān)測工作的管理和監(jiān)督,主動組織開展藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測,及時對可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件相關信息進行監(jiān)測和分析。

3.2預警級別與發(fā)布

3.2.1預警級別

根據藥品安全突發(fā)事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍,本市藥品安全突發(fā)事件預警級別分為四級:Ⅰ級(特別嚴重)、Ⅱ級(嚴重)、Ⅲ級(較重)和Ⅳ級(一般),依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。

3.2.2預警信息發(fā)布

各級食品藥品監(jiān)管部門根據監(jiān)測信息,對行政區(qū)域內藥品安全突發(fā)事件相關危險因素進行分析,對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見,及時向上級報告,并根據對藥品安全突發(fā)事件的管理權限,適時發(fā)布預警信息。信息的發(fā)布、調整和解除,可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網絡、宣傳車或其他方式進行。

3.2.3預警級別調整

根據藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況,預警信息發(fā)布部門可視情對預警級別作出調整。其中,涉及跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨部門的特別嚴重或嚴重預警信息的發(fā)布、調整和解除,須報上級批準。

3.3預警行動

進入預警期后,市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、市衛(wèi)生計生委和事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關部門和單位應視情采取相關預防措施,并及時向市政府總值班室報告。

3.4舉報制度

任何單位和個人有責任向市食品藥品監(jiān)管局、所在區(qū)縣政府及有關部門舉報藥品安全事件及其隱患。各有關部門接到舉報后,要及時進行調查處理。

4、應急處置

4.1信息報告

4.1.1一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關部門、單位和個人要及時通過“110”報警,或通過其他方式向市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構報告。

4.1.2市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構接到藥品安全突發(fā)事件報警后,要在第一時間做好處置準備,并迅速匯總和掌握相關信息。一旦發(fā)生Ⅱ級及以上藥品安全事件,有關部門和單位必須在接報后30分鐘內分別向市委、市政府總值班室口頭報告,1小時內分別向市委、市政府總值班室書面報告。發(fā)生特別重大藥品安全事件或特殊情況,必須立即報告。

4.1.3市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構在Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件的處置中,應每日報告事件進展情況,重要情況隨時上報;事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構在Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件的處置中,應及時報告有關情況,重要情況隨時上報。

4.1.4市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構報告藥品安全突發(fā)事件信息時,應包括突發(fā)事件發(fā)生單位、時間、地點、可能涉及范圍、傷亡人數(shù)、事件報告單位信息(含報告時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等)、已采取措施、事故簡要經過等內容。

4.1.5市食品藥品監(jiān)管局要與外省市、本市有關部門和單位加強協(xié)作,建立藥品安全突發(fā)事件信息通報及協(xié)調渠道,一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,要根據應急處置需要,及時通報、聯(lián)系和協(xié)調。

4.1.6發(fā)生涉外藥品安全突發(fā)事件,需要有關國家、地區(qū)協(xié)助處置或向其通報情況的,按有關規(guī)定執(zhí)行。

4.2先期處置

4.2.1發(fā)生藥品安全事件,市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心及有關部門接警后,要立即予以核實,通過組織、指揮、調度相關應急力量實施先期處置,迅速控制事態(tài)。在處置過程中,市食品藥品監(jiān)管局負責收集、匯總突發(fā)事件有關信息,根據現(xiàn)場實際或征詢有關部門意見進行研判,確定藥品安全突發(fā)事件等級,掌握現(xiàn)場動態(tài)并及時上報。

4.2.2相關責任單位要按照本預案,迅速指揮、調度本單位應急處置隊伍、專家隊伍和資源,相互協(xié)同、密切配合,快速高效處置。

4.2.3事發(fā)地區(qū)縣政府要在保護好事發(fā)現(xiàn)場的同時,及時組織群眾開展自救互救,上報現(xiàn)場動態(tài)信息。

4.2.4一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況,市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心報請或由市政府直接決定應急響應等級和范圍,啟動相應等級的應急響應并實施應急處置。

4.3分級響應

4.3.1按照“統(tǒng)一領導、分級負責”的原則,根據藥品安全突發(fā)事件的分級,藥品安全突發(fā)事件的應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。4.3.2Ⅲ級、Ⅳ級應急響應

發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件,由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定響應等級,啟動Ⅲ級、Ⅳ級響應,組織、指揮、協(xié)調、調度相關應急力量和資源實施應急處置。各級食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等有關部門要按照各自職責和分工,密切配合,共同實施應急處置,并及時將處置情況向本級政府和上級主管部門報告。

4.3.3Ⅱ級應急響應

發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件,啟動Ⅱ級應急響應。市政府根據市食品藥品監(jiān)管局建議,視情成立市應急處置指揮部,負責統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調、調度相關應急力量和資源實施應急處置等工作。

4.3.4Ⅰ級應急響應

發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件,啟動Ⅰ級應急響應。市應急處置指揮部在國家有關部門的領導下,組織開展應急處置工作。

4.3.5響應等級調整

響應等級一般由低向高遞升,出現(xiàn)緊急情況和嚴重態(tài)勢時,可直接提高響應等級。當藥品安全突發(fā)事件發(fā)生在重要區(qū)域、重大節(jié)假日、重大活動和重要會議期間,其應急響應等級視情相應提高。事件危害得到有效控制,且經研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢時,可降低應急響應級別。

4.4信息發(fā)布

4.4.1Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布,在市政府新聞辦指導下,由市食品藥品監(jiān)管局或事發(fā)地區(qū)縣政府按照有關規(guī)定進行發(fā)布。

4.4.2Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布,在市有關部門、單位或事發(fā)地區(qū)縣政府的配合下,由市政府按照有關規(guī)定發(fā)布。信息發(fā)布要及時、準確、客觀、全面。

4.5應急結束

4.5.1重大藥品安全突發(fā)事件處置結束后,由市應急處置指揮部或市食品藥品監(jiān)管局組織專家進行分析論證,經現(xiàn)場檢測、評估和鑒定,確定事件已得到有效控制時,報市政府批準后,終止應急響應,并通報有關部門。

4.5.2較大、一般藥品安全突發(fā)事件應急處置結束后,由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定和公布應急響應終止,并及時通報有關部門。

5、后期處置

5.1賠償與補償

各區(qū)縣政府、各有關主管部門具體負責善后處置工作,盡快消除事件影響,妥善安置、慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,確保社會穩(wěn)定。按照有關規(guī)定,造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。

5.2保險與理賠

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,有關責任部門負責協(xié)調保險公司及時開展相關人員的保險理賠工作。

5.3調查與評估

各級食品藥品監(jiān)管部門要會同公安、衛(wèi)生部門對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質、影響、責任、教訓等進行調查評估,督促事發(fā)單位進行整改,并向同級政府和上級食品藥品監(jiān)管部門提交書面調查報告。

6、應急保障

6.1醫(yī)療保障

市衛(wèi)生計生委、區(qū)縣政府和有關單位要按照實際情況和事發(fā)地區(qū)縣政府的需求,及時為受害地區(qū)提供藥品、器械等衛(wèi)生用品和醫(yī)療設備。必要時,組織動員紅十字會等社會衛(wèi)生力量參與醫(yī)療衛(wèi)生救助。

6.2通信保障

市經濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關部門負責建立健全應急通信、應急廣播電視保障工作體系,完善公用通信網,建立有線和無線相結合、基礎電信網絡與機動通信系統(tǒng)相配套的應急通信系統(tǒng),確保應急處置通信暢通。

6.3交通保障

市交通委員會、上海鐵路局、民航華東地區(qū)管理局等部門在緊急情況下負責應急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調度、優(yōu)先放行,確保運輸安全暢通。根據需要,依法組織運輸工具的應急征用。必要時,會同公安部門對現(xiàn)場及相關道路實行交通管制,開設“綠色通道”,確保應急救援行動順利開展。

6.4治安保障

市公安局、武警上海市總隊按照有關規(guī)定,參與現(xiàn)場處置和治安維護工作,并加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設備的安全保護,依法采取有效管制措施,嚴厲打擊違法犯罪活動。

6.5隊伍保障

市、區(qū)縣分別建立藥品安全突發(fā)事件應急處置專業(yè)隊伍,為藥品安全突發(fā)事件應急處置提供隊伍保障。

6.6物資與經費保障

根據“分級負責”的原則,各級政府負責藥品安全突發(fā)事件應急處置所需設施、設備、物資(包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設施等)的儲備、調撥補充與經費保障。

6.7技術保障

建立和完善應急指揮決策支持系統(tǒng),加強系統(tǒng)集成與信息共享,為科學決策提供支撐。必要時,設立藥品安全突發(fā)事件應急處置首席專家。藥品安全突發(fā)事件的技術鑒定工作,由藥品檢測機構承擔,一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,根據需要,立即進行藥品抽樣(采樣)檢測。

7、監(jiān)督管理

7.1責任與獎懲

7.1.1對在參加處置藥品突發(fā)事件過程中做出貢獻的單位和個人,由市政府或者該單位上級主管部門按照有關規(guī)定,給予表彰和獎勵。

7.1.2對單位和個人未按照應急預案要求履行職責,造成重、特大損失的,由上級主管部門或監(jiān)察機關給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

7.2預案管理

7.2.1預案解釋

本預案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。

7.2.2預案修訂

市食品藥品監(jiān)管局根據實際情況,適時評估修訂本預案。

7.2.3預案報備

市食品藥品監(jiān)管局將本預案報國家食品藥品監(jiān)管總局備案。

各區(qū)縣政府和本市相關部門、單位可根據本預案,制訂相關配套實施方案,作為本預案的子預案,并報送市食品藥品監(jiān)管局備案。

7.2.4預案實施

本預案由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。

本預案自印發(fā)之日起實施,有效期為5年。

藥品安全應急處置預案(精選篇2)

1、總則

1.1目的

為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應和應急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預案。

1.2編制依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

1.3適用范圍

本應急預案適用于因應用我公司生產銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應急處理工作。

2、領導機構與有關部門職責

2.1領導機構

成立公司應急領導組

組長:__

副組長:__

成員:__

2.2有關部門職責

營銷部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回,質量保證部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的報告,負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應工作。生產管理部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。

3、預警預防機制

因應用我公司生產銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時,質量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。

4、應急響應

4.1預案啟動

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經理宣布啟動應急預案。

4.2響應程序

因應用我公司生產銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售,并于24小時內匯總該藥品在全國的生產和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心。報告內容包括事件發(fā)生時間、地點,藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實該產品的生產批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

4.3應急結束

突發(fā)事件得到有效控制,宣布應急結束。

5、應急保障

5.1通信保障

啟動應急機制后,聯(lián)系人陳樹紅,保證24小時接聽電話、傳真,確保信息通暢。

5.2資金保障

財務部門備足資金應對突發(fā)事件。

6、后期處置

6.1善后處置

經調查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,公司依法承擔賠償責任。

6.2總結評估

質量保證部負責撰寫調查報告,進行總結評估,提出改進建議??偨Y報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

7、附則

7.1報送資料內容

①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關情況;

②藥品說明書(進口藥品需提供國外說明書);

③質量檢驗報告;

④是否在監(jiān)測期內;

⑤注冊、再注冊時間;

⑥藥品生產批件;

⑦執(zhí)行標準;

⑧國內外藥品安全性研究情況、國內外藥品不良反應發(fā)生情況,包括文獻報道;

⑨典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》;

⑩報告人及聯(lián)系電話。

7.2預案的更新

質量保證部負責對本預案進行評審和調整。本預案所依據的法律法規(guī),所涉及的機構和人員發(fā)生重大改變,或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時,負責及時組織修訂。

7.3預案實施或生效日期

本預案自批準之日起施行。

藥品安全應急處置預案(精選篇3)

為確保企業(yè)能生產出合格的、質量信得過的藥品,有效預防、控制和消除藥品生產突發(fā)重大質量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,結合我公司實際,特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產突發(fā)重大質量事故應急預案。

一、牢固樹立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實把藥品生產突發(fā)重大質量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質量事故造成的危害。

二、堅持以預防為主,對可能發(fā)生藥品生產突發(fā)重大質量事故進行分析、預測、制定本公司的事故應急處置預案,及時采取有效的預防措施,防止重大藥品質量事故的發(fā)生。

三、堅持快速反應,措施果斷的原則處理藥品突以重大質量事故。對藥品生產突發(fā)重大質量事故的發(fā)生,應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。

四、建立健全藥品質量的保證體系,完善各項規(guī)章制度。

五、如發(fā)生藥品質量事故,應急領導組應緊急召開會議,并在3小時內向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時內準備好如下材料:

1、產品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細地址。

2、產品停止使用說明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫(yī)療后果,建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。

3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產品有關的單位或個人(在運輸途中的負責單位)。

4、在收回過程中,工作小組要隨時向領導小組報告收回數(shù)量、導常情況處理及請示。應急領導小組要24小時留有值班人員,隨時處理可能發(fā)生的情況。

5、從市場上收回的產品進庫后,要立即置于待驗區(qū),逐件貼上標記,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標志,專人保管,不得動用。

6、緊急收回工作完成后,要以書面形式宣布結束,并通知有關部門,進入正常管理狀態(tài)。

7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結束后,要整理分析,保存至產品有效期。同時,領導小組要寫此次收回過程書面總結,歸檔保存至產品有效期后一年。

六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責任和義務對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應病例進行跟蹤調查,并填寫《藥品不良反應報告表》(一式兩份),及時將表格反饋給質保部的QA監(jiān)控員。

七、根據報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質量負責人及總經理審閱。

八、質量負責人批示同意后的報告,由質保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。

九、質量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。

十、《藥品不良反應報告表》一分存入產品質量檔案。

藥品安全應急處置預案(精選篇4)

為了提高處置危險物品引發(fā)安全事件的應急處置能力,建立健全應急機制,最大限度地預防和減少災害事件及其造成的損害,保障師生員工的生命與財產安全,維護正常的教育教學秩序,結合我校實際情況,制定本預案。

1、本預案所稱危險物品,是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實驗物品。

2、加強危險化學品規(guī)范化管理,建立、健全崗位責任制,責任落實到人。堅持“誰主管誰負責”的原則,主管領導對危險化學品的購買、領用實行審批,保證危險化學品的安全管理符合國家有關規(guī)定,并對危險化學品的安全負責。危險化學品采購、保管、領用人員應由熟知危險化學品安全管理常識,責任心強,經過專門培訓的人員擔任。

3、學校常設實驗室危險物品與突發(fā)安全事件工作應急小組:

組長:__

副組長:__

成員:__

工會:__

4、實驗室危險物品與突發(fā)安全事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、及時反應、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。

5、加強安全和應急管理的宣傳教育。積極向老師和學生宣傳設備操作規(guī)程、安全管理制度和國家應急管理相關政策、法律和突發(fā)安全事件的應急處理常識,提高師生的安全和防范意識。

6、保證渠道暢通,快速反應。建立完善防范和處置實驗室危險物品和突發(fā)安全事件的預警和協(xié)作處理機制。同時應急處理領導小組成員通訊方式要保持24小時暢通。

7、報告制度

發(fā)生危險物品引發(fā)安全事故后應及時向上級有關部門報告。任何人對實驗室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報,違者將按相關規(guī)定給予嚴肅處理。

8、突發(fā)安全事件的應急預案處理。應急預案啟動前,要根據突發(fā)事件的實際情況,做好應急準備,采取必要的應急措施。應急預案啟動后,各相關部門及院系應當根據預案規(guī)定的職責要求,服從應急處理領導小組的統(tǒng)一指揮,立即到達突發(fā)安全事件現(xiàn)場,采取相關控制措施。

9、實驗室危險物品和突發(fā)安全事件處理及通報后,相關責任人對事件的影響進行綜合評估,對于相關材料予以歸檔保存,并做好總結工作。

10、分工及職責

組長:郝德寶

全面負責領導、組織、決策、協(xié)調、指導各職能小組貫徹落實防治措施,負責防治及應急工作的指揮。

副組長:袁學軍

負責落實對實驗室巡回檢查、值班;制定相應監(jiān)測管理辦法。全面負責對對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作

成員職責:

張玉智:負責師生的安全疏散和轉移。

張壽炳:負責災情監(jiān)測和報告。

蘇森:救援隊長,負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。

宋文美:負責實驗課對學生教育和管理,負責救災的技術指導。

劉科立:負責內外溝通與協(xié)調。

婁輝:提供緊急救援所需物資。

趙生堂:負責對死傷者家屬進行安撫和慰問,做好師生的思想工作,維護學校穩(wěn)定。

各班班主任:負責各班學生的教育管理、安全轉移;

11、應急措施:

(1)、藥品專人、專柜雙鎖保管,嚴禁無關人員出入;配備專門的消防器材;

(2)、一旦發(fā)生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故,應急領導小組成員迅速趕赴現(xiàn)場,通知衛(wèi)生院,并向主管領導匯報,發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。

(3)、組織有關專業(yè)技術人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

(4)、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶,進行緊急救護工作。

(5)、后勤組負責車輛調度,器材物資供應并把重病號送往醫(yī)院搶救;

(6)、采取有效措施,保護現(xiàn)場,配合相關部門進行勘察,著手對所獲得材料、物證進行具體分析,研究,判明事故性質。

(7)、事故查清后,要寫出定性結案處理報告,事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況,造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論,以及對事故制造者或責任者的處理意見。

藥品安全應急處置預案(精選篇5)

一、總則

1、目的

為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應和應急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預案。

2、編制依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

3、適用范圍

本應急預案適用于因應用我公司生產銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應急處理工作。

二、領導機構與有關部門職責

1 、領導機構

成立公司應急領導組

組長:王新民

副組長:鄭軍、唐要剛、陳樹紅

成員:賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

2、有關部門職責

營銷部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回,質量保證部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的報告,負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應工作。生產管理部負責產生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。

三、預警預防機制

因應用我公司生產銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時,質量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。

四、應急響應

1、預案啟動

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經理宣布啟動應急預案。

2、響應程序

因應用我公司生產銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售,并于24小時內匯總該藥品在全國的生產和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心。報告內容包括事件發(fā)生時間、地點,藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實該產品的生產批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

3、應急結束

突發(fā)事件得到有效控制,宣布應急結束。

藥品安全應急處置預案(精選篇6)

為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學服務質量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案,請遵照執(zhí)行。

一、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)

1、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應急事件時,根據其性質、類別及嚴重程度,啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調工作,各相關部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。

2、啟動一級應急響應:由主任負責協(xié)調工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

啟動二級應急響應:協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。

啟動三級應急響應:由該藥房負責人負責協(xié)調工作。

3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應準備好急救藥品,積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時,應主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時應運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構

⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括:

⑴制訂、審核治療及預防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案;并制定相應的突發(fā)應急事件相關用藥目錄,及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥;

⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案;

⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設立藥劑科突發(fā)應急事件領導小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設5個專業(yè)職能組,其職能為:

⑴人力資源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。

①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班,一旦進入一級應急響應狀態(tài),應宣布全科(組)停休,全體人員預留24小時聯(lián)系電話,及每人的職責,并制成表格。

②穩(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應建立相應的約束機制,并適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內工作人員的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領導溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責如下:

①從多渠道獲取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據醫(yī)院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。

②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產及其供應渠道。

④供應庫存藥品和協(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。

⑶藥品調劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:

①進行醫(yī)院日常藥品的調劑工作,執(zhí)行其他與調劑相關的臨時性任務。

②進行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診),處方應用院內網絡系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管,避免院內交叉感染。

③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息,保障藥品供應,儲備藥品的會診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學組:由副主任兼任或臨時任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報,反饋。

⑸藥品質量控制組:由藥庫主任兼任組長負責,其工作包括:

①采購藥品、捐贈藥品質量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項

⑴遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施,勇于參與搶救工作。

⑵傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū),因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

②用于治療住院傳染病病人的藥品,應在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應進行帳冊登記,金額統(tǒng)計。

③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準備撤除時,應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

④傳染病后消毒藥品的處理??箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤?,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后,應首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。

⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后,在保證藥品的有效期內正常使用外,如存在積壓藥品,應及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品,在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應建帳統(tǒng)計,按有關規(guī)定報損銷毀。

⑶突發(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案,要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質、類別等不同靈活應對。

藥品安全應急處置預案(精選篇7)

為切實做好學校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學生的身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》等有關法律法規(guī)要求,制定本預案。

一、指導思想

堅持“安全第一、預防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩(wěn)定,確保學校教育教學秩序正常。

二、應急處理預案適用范圍

本預案適用于發(fā)生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組及職責

1、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組組長:付強

副組長:楊鴻彭友斌

成員:徐元才、王燕、各班班主任。

2、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組職責

(1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

(2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

(3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機構救治病人;

(4)保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現(xiàn)場;

(5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調查,并按其要求如實提供有關材料和樣品;

(6)落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學校正常的教育教學秩序;

(7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應事件的原因,總結經驗教訓,提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

四、應急處置流程

1.事件發(fā)現(xiàn)

班主任發(fā)現(xiàn)學生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應立即電話通知學校校醫(yī)或保健教師,并將學生送往醫(yī)務室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調查了解。

2.事件報告

(1)經調查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品后產生的藥物不良反應事件,應立即電話報告學校分管領導和校長,學校分管領導應立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所(電話:67810586)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:67181550)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:67810878),并做好詳細記錄,同時學校醫(yī)務室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應的藥品。

(2)區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調查處理。

3.醫(yī)療救治

(1)病情輕微學生就近治療;病情較重的學生,轉送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構進行治療。同時,醫(yī)療機構做好醫(yī)療應急準備工作。

(2)學校將有關情況通知患病學生的家長,并通知家長到相關醫(yī)院看望照顧學生。

4.現(xiàn)場調查

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學生的癥狀和體征進行個案調查,并對學校其他使用學校醫(yī)務室(保健室)同種藥的學生進行調查。

5.樣本檢測

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學校醫(yī)務室(保健室)剩余藥品進行采樣。

6.環(huán)境整治

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學校醫(yī)務室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

7.輿情引導

學校要尊重和滿足師生和家長的知情權,按照有關程序,通過多種形式,主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息,正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施,避免不實輿情擾亂視聽,影響學校正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。

藥品安全應急處置預案(精選篇8)

進一步規(guī)范化學實驗室藥品的保管、使用及管理程序,保證師生生命和學校財產安全,減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災害性事故而造成的損失,及時做好事故發(fā)生后補救和善后工作,特制定本預案。

一、實驗室基本情況

1、實驗室分布:昌黎校區(qū)主樓A區(qū)

2、實驗室危險化學藥品分布:

三樓、四樓、五樓藥品庫房(B302,B402,B502)

二、成立應急領導小組

組長:贠小波

副組長:周印富喬亞科

成員:__

三、分工及職責

組長:__

全面負責領導、組織、決策、協(xié)調、指導各職能小組貫徹落實防治措施,負責防治及應急工作的指揮。

副組長:__

周印富:全面負責對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作。

喬亞科:負責落實對實驗室巡回檢查、值班;制定相應監(jiān)測管理辦法。

成員職責:

周立艷:負責災情監(jiān)測和報告。

齊艷玲:主管救援工作,負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。

杜利強蔡愛軍:主管后勤服務,負責內外溝通與協(xié)調,提供緊急救援所需物資。

張帆:負責對死傷者家屬進行安撫和慰問,做好師生的思想工作,維護學校穩(wěn)定。

實驗室安全員:負責組織學生安全轉移工作。

四、工作規(guī)程:

1、藥品專人保管,嚴禁無關人員出入;配備專門的消防器材。

2、一旦發(fā)生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故,應急領導小組成員迅速趕赴現(xiàn)場,通知衛(wèi)生院,并向主管領導匯報,發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。

3、組織有關專業(yè)技術人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶,進行緊急救護工作。

5、后勤組負責車輛調度,器材物資供應并把重病號送往醫(yī)院搶救;

6、采取有效措施,保護現(xiàn)場,配合相關部門進行勘察,著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究,判明事故原因。

7、事故查清后,要寫出定性結案處理報告,事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況,造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論,以及對事故制造者或責任者的處理意見。

五、應急預案:

(一)現(xiàn)場火災應急處理預案:

1、發(fā)現(xiàn)火災事故時,發(fā)現(xiàn)人員要及時、迅速向實驗室負責人及地方公安消防部門(119)電話報警,并立即切斷或通知相關部門切斷電源。報警時,講明發(fā)生火災或爆炸的地點、燃燒物質的種類和數(shù)量,火勢情況,報警人姓名、電話等。

2、實驗室負責人接報后,應立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。

3、救護應按照“先人員,后物資,先重點,后一般”的原則進行,搶救被困人員及貴重物資,要有計劃、有組織地疏散人員,并且要戴齊防護用具,注意自身安全,防止發(fā)生意外事故。

4、根據火災類型,采用不同的滅火器材進行滅火。

按照不同物質發(fā)生的火災,火災大體分為四種類型:

A類火災為固體可燃材料的火災,包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。

B類火災為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學藥品火災。

C類火災為帶電電氣設備火災。

D類火災為部分可燃金屬,如鎂、鈉、鉀及其合金等火災。

撲救A類火災:一般可采用水冷卻法,但對珍貴圖書、檔案應使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。

撲救B類火災:首先應切斷可燃液體的來源,同時將燃燒區(qū)容器內可燃液體排至安全地區(qū),并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁,減慢蒸發(fā)速度;及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災撲滅。對于可燃氣體應關閉可燃氣閥門,防止可燃氣發(fā)生爆炸,然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。

撲救C類火災:應切斷電源后再滅火,因現(xiàn)場情況及其他原因,不能斷電,需要帶電滅火時,應使用沙子或干粉滅火器,不能使用泡沫滅火器或水;

撲救D類火災:鈉和鉀的火災切忌用水撲救,水與鈉、鉀起反應放出大量熱和氫,會促進火災猛烈發(fā)展。應用特殊的滅火劑,如干砂或干粉滅火器等。

5、燒傷急救處理

(1)基本原則是:消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時,最好的救治方法是用冷水沖洗,或傷員自己浸入附近水池浸泡,防止燒傷面積進一步擴大。

(2)衣服著火時應立即脫去用水澆滅或就地躺下,滾壓滅火。冬天身穿棉衣時,有時明火熄滅,暗火仍燃,衣服如有冒煙現(xiàn)象應立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑,以免風助火旺,也不要站立呼叫,免得造成呼吸道燒傷。

(3)燒傷經過初步處理后,要及時將傷員送往就近醫(yī)院進一步治療。

6、消除火災后的各種影響環(huán)境的應急措施

(1)對于非油類的火災:消除火災后應立即打掃現(xiàn)場,將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。

(2)對于油類的火災:消除火災后應立即打掃現(xiàn)場,用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除,再用清潔劑擦除。

(二)化學品燒傷事故應急處理預案

實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上,立即用大量的水進行沖洗,沖洗后相應地用蘇打(針對酸性物質)或硼酸(針對堿性物質)進行中和。濃酸濺到眼睛內或皮膚上時,應迅速用大量清水沖洗,再以0。5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內或皮膚上時,應迅速用大量的清水沖洗,再用2%的稀硼酸溶液,清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚,并聯(lián)系校醫(yī)務人員到達現(xiàn)場協(xié)助處理。

(三)現(xiàn)場觸電應急處理預案:

1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護傷員生命。

2、觸電急救,首先要使觸電者迅速脫離電源,越快越好,觸電者未脫離電源前,救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法:

(1)切斷電源開關;

(2)若電源開關較遠,可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設備;

(3)可用幾層干燥的衣服將手包住,或者站在干燥的木板上,拉觸電者的衣服,使其脫離電源。

3、觸電者脫離電源后,應視其神志是否清醒,神志清醒者,應使其就地躺平,嚴密觀察,暫時不要站立或走動;如神志不清,應就地仰面躺平,且確保氣道通暢,并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀,以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。

4、搶救的傷員應立即就地堅持用人工肺復蘇法正確搶救,并設法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。

(四)化學品被盜應急處理預案:

實驗室發(fā)現(xiàn)化學藥品被盜應立即保護好現(xiàn)場,由領導小組根據被盜藥品的可能性報有關部門勘查現(xiàn)場,待現(xiàn)場勘查完畢后,由管理人員進行認真清點,確實具體丟失藥品種類和數(shù)量。

藥品安全應急處置預案(精選篇9)

為切實做好學校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學生的身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

《學校衛(wèi)生工作條例》等有關法律法規(guī)要求,制定本預案。

一、指導思想

堅持“安全第一、預防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩(wěn)定,確保學校教育教學秩序正常。

二、應急處理預案適用范圍

本預案適用于發(fā)生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組及職責

1、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理

領導小組組長:__

副組長:__

成員:__

2、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組職責

(1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

(2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

(3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機構救治病人;

(4)保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現(xiàn)場;

(5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調查,并按其要求如實提供有關材料和樣品;

(6)落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學校正常的教育教學秩序;

(7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應事件的原因,總結經驗教訓,提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

四、應急處置流程

1.事件發(fā)現(xiàn)

班主任發(fā)現(xiàn)學生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應立即電話通知學校校醫(yī)或保健教師,并將學生送往醫(yī)務室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調查了解。

2.事件報告

(1)經調查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫(yī)務室(保健室)的藥品后產生的藥物不良反應事件,應立即電話報告學校分管領導和校長,學校分管領導應立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所,并做好詳細記錄,同時學校醫(yī)務室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應的藥品。

(2)區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調查處理。

3.醫(yī)療救治

(1)病情輕微學生就近治療;病情較重的學生,轉送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構進行治療。同時,醫(yī)療機構做好醫(yī)療應急準備工作。

(2)學校將有關情況通知患病學生的家長,并通知家長到相關醫(yī)院看望照顧學生。

4.現(xiàn)場調查

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學生的癥狀和體征進行個案調查,并對學校其他使用學校醫(yī)務室(保健室)同種藥的學生進行調查。

5.樣本檢測

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學校醫(yī)務室(保健室)剩余藥品進行采樣。

6.環(huán)境整治

學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學校醫(yī)務室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

7.輿情引導

學校要尊重和滿足師生和家長的知情權,按照有關程序,通過多種形式,主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息,正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施,避免不實輿情擾亂視聽,影響學校正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。

藥品安全應急處置預案(精選篇10)

為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學服務質量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案,請遵照執(zhí)行。

一、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)

1、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應急事件時,根據其性質、類別及嚴重程度,啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調工作,各相關部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。

2、啟動一級應急響應:由主任負責協(xié)調工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

啟動二級應急響應:協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。

啟動三級應急響應:由該藥房負責人負責協(xié)調工作。

3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應準備好急救藥品,積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時,應主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時應運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構

1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括:

⑴制訂、審核治療及預防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案;并制定相應的突發(fā)應急事件相關用藥目錄,及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥;

⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案;

⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設立藥劑科突發(fā)應急事件領導小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設5個專業(yè)職能組,其職能為:

⑴人力資源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。

①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班,一旦進入一級應急響應狀態(tài),應宣布全科(組)停休,全體人員預留24小時聯(lián)系電話,及每人的職責,并制成表格。

②穩(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應建立相應的約束機制,并適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內工作人員的`食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領導溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責如下:

①從多渠道獲取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據醫(yī)院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。

②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的.采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產及其供應渠道。

④供應庫存藥品和協(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。

⑶藥品調劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:

①進行醫(yī)院日常藥品的調劑工作,執(zhí)行其他與調劑相關的臨時性任務。

②進行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診),處方應用院內網絡系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管,避免院內交叉感染。

③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息,保障藥品供應,儲備藥品的會診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學組:由副主任兼任或臨時任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報,反饋。

⑸藥品質量控制組:由藥庫主任兼任組長負責,其工作包括:

①采購藥品、捐贈藥品質量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項

⑴遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施,勇于參與搶救工作。

⑵傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū),因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

②用于治療住院傳染病病人的藥品,應在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應進行帳冊登記,金額統(tǒng)計。

③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準備撤除時,應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

④傳染病后消毒藥品的處理??箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤?,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后,應首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。

⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后,在保證藥品的有效期內正常使用外,如存在積壓藥品,應及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品,在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應建帳統(tǒng)計,按有關規(guī)定報損銷毀。

⑶突發(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案,要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質、類別等不同靈活應對。

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