藥品技術轉(zhuǎn)讓合同(2)
藥品技術轉(zhuǎn)讓合同
藥品技術轉(zhuǎn)讓合同范文篇二
委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真： 電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。
四、技術情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術成果的分享：
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術指導的內(nèi)容：
在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負責指導。
八、價格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法：
1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、 合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。
甲方： (蓋章) 法定代表人/委托代理人： (簽名) 年 月 日
乙方： (蓋章) 法定代表人/委托代理人： (簽名) 年 月 日
藥品技術轉(zhuǎn)讓合同范文篇三
項 目 名 稱： “X X X 片” ”技術及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方)： X X X 公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方)： 簽 訂 時 間： 簽 訂 地 點： 有 效 期 限：
中華人民共和國科學技術部印制
技 術 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方)： XXX 有限公司 住 所 地 ： XXXX 法定代表人 ： XXX 項目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
項目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
開 戶 銀 行：
開 戶 帳 號：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項目技術轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“XX 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX 片”(以下簡稱“XX 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX 片”項目的技術轉(zhuǎn)讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
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