藥品生產(chǎn)安全承諾書

藥品生產(chǎn)安全承諾書模板5篇

在現(xiàn)在的社會生活中，承諾書的使用越來越廣泛，相比于口頭承諾，承諾書的約束力更強(qiáng)。你知道藥品生產(chǎn)安全承諾書要怎么寫嗎？小編為大家?guī)砹怂幤飞a(chǎn)安全承諾書，僅供參考。

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇1

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和20__年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;

二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行;

四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識，認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為;

五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營;

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;

七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實(shí)守信，不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。

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20__年x月x日

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇2

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：__

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：__

聯(lián)系電話：__

承諾日期：__

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇3

更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，ｘｘ市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上，日前又向全社會作出莊嚴(yán)承諾，請社會各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：

　　一、堅持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

　　二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的.責(zé)任。

　　三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。

　　四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇4

質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)。

二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安【20__】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。

三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

__公司

20__年__月

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇5

本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為嚴(yán)肅承諾如下：

一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守藥品管理的`各項(xiàng)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

二、堅持誠懇守信，杜絕任何虛假、哄騙行為。

（一）如實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。

（二）如實(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等狀況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

（一）杜絕用法沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑，不用法無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑；

（二）杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)；不非法用法中藥提取物；

（三）不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品；

（四）保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督，如有違反，即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

舉報電話：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

企業(yè)（公章）：

20__年x月x日