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西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法

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  民辦醫(yī)療機構在制度建設方面擁有一定優(yōu)勢,同時存在重視不夠、規(guī)章制度未成體系、規(guī)章制度執(zhí)行差等問題。下文是西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法,歡迎閱讀!

  西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法全文

  第一章 總則

  第一條 為規(guī)范民辦醫(yī)療機構的診療服務行為,促進民辦醫(yī)療機構健康發(fā)展,提高醫(yī)療服務質量,保障醫(yī)療安全,根據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定,結合本市實際,制定本辦法。

  第二條 本辦法適用于國家機構以外的組織和個人,利用非國家財政性經費,在本市行政區(qū)域內面向社會舉辦的醫(yī)療機構。

  第三條 市衛(wèi)生行政部門是本市民辦醫(yī)療機構管理的行政主管部門,負責本市民辦醫(yī)療機構的監(jiān)督管理。

  區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門依據職責負責轄區(qū)內民辦醫(yī)療機構的管理,并接受市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督指導。

  第四條 工商、稅務、價格、藥品監(jiān)督、民政、質監(jiān)、人力資源和社會保障、環(huán)保等行政管理部門應當按照各自職責,做好民辦醫(yī)療機構的管理工作。

  第五條 民辦醫(yī)療機構應當加強行業(yè)自律,誠信執(zhí)業(yè),提高社會信譽度。

  第二章 設置與登記

  第六條 衛(wèi)生行政部門應當按照有關規(guī)定編制本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》,并向社會公開。

  民辦醫(yī)療機構的設置應當符合《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》。

  第七條 設置民辦醫(yī)療機構應當按照下列規(guī)定申請取得《設置醫(yī)療機構批準書》:

  (一)500張床位以上的綜合醫(yī)療機構、200張床位以上的中醫(yī)醫(yī)療機構、三級西醫(yī)專科醫(yī)療機構、100張床位以上的中醫(yī)??漆t(yī)療機構,以及戒毒醫(yī)療、臨床檢驗、醫(yī)學美容醫(yī)院等特殊??漆t(yī)療機構應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請,經區(qū)縣衛(wèi)生行政部門初審,市衛(wèi)生行政部門審核后,報省衛(wèi)生行政部門批準。

  (二)100張床位以上499張床位以下的綜合醫(yī)療機構、100張床位以上199張床位以下的中醫(yī)醫(yī)療機構、二級及二級以下西醫(yī)??漆t(yī)療機構、100張床位以下的中醫(yī)??漆t(yī)療機構、醫(yī)學美容門診部應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請,經區(qū)縣衛(wèi)生行政部門初審后,報市衛(wèi)生行政部門批準。

  (三)不滿100張床位的綜合醫(yī)療機構和中醫(yī)醫(yī)療機構、不設床位門診部(診所)、??崎T診部(診所)及其他診療機構應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請,經區(qū)縣衛(wèi)生行政部門批準后,報市衛(wèi)生行政部門備案。

  第八條 申請設置民辦醫(yī)療機構的,應當符合法律、法規(guī)規(guī)定的條件,并提交下列資料:

  (一)設置申請書;

  (二)設置可行性報告;

  (三)選址報告和建筑設計平面圖;

  (四)申請人相關資質條件的有效證件和資信證明;

  (五)醫(yī)療機構土地使用、環(huán)境影響評價、規(guī)劃建設等方面的證明材料;

  (六)其他需要的材料。

  申請人提交的資料應當真實有效,不得弄虛作假。

  第九條 申請設置民辦醫(yī)療機構,有下列情形之一的,同等條件下可以優(yōu)先批準:

  (一)舉辦非營利性醫(yī)療機構的;

  (二)個人診所的設置人具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格,并長期從事臨床醫(yī)療工作;

  (三)個人診所的設置人在二級甲等以上醫(yī)院從事臨床醫(yī)療工作時間累計滿10年;

  (四)設置人利用自有房屋或者自有土地的;

  (五)相關部門認定的名(老)中醫(yī)開設中醫(yī)診所的;

  (六)在有條件的零售藥店內開設中醫(yī)坐堂診所的。

  第十條 有下列情形之一的,不得設置民辦醫(yī)療機構:

  (一)不能獨立承擔民事責任的單位;

  (二)正在服刑的個人;

  (三)不具備完全民事行為能力的個人;

  (四)其他醫(yī)療機構在職或者因病退職的醫(yī)務人員;

  (五)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員;

  (六)因違反有關法律、法規(guī),已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員;

  (七)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人;

  (八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

  第十一條 衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內作出批準或者不批準的書面答復。對民辦醫(yī)療機構類別、規(guī)模等主要審批事項,應當實行集體審議、集體決定,必要時可以組織專家進行論證。

  第十二條 衛(wèi)生行政部門應當將擬批準設置民辦醫(yī)療機構的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床)數,以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的情況等向社會公示,公示期限為5個工作日。

  衛(wèi)生行政部門在公示期間接到舉報或者異議的,應當及時組織調查,未查實前不得批準。

  第十三條 《設置醫(yī)療機構批準書》自發(fā)出之日起生效,有效期為:診所3個月,門診部6個月,醫(yī)院18個月?!对O置醫(yī)療機構批準書》核準的事項不得擅自變更,確需變更的,應當按照原批準程序辦理。

  擬設置營利性民辦醫(yī)療機構的,設置人應當在取得《設置醫(yī)療機構批準書》后,及時到同級工商行政管理部門辦理名稱預先核準。

  設置人在本條第一款規(guī)定的期限內未獲得執(zhí)業(yè)登記的,《設置醫(yī)療機構批準書》自行失效。

  第十四條 民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)前應當進行執(zhí)業(yè)登記,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。執(zhí)業(yè)登記由批準其設置的衛(wèi)生行政部門辦理。

  受理執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門,應當組織專家對民辦醫(yī)療機構的科室設置、儀器設備、基本設施及執(zhí)業(yè)人員的資質、基本知識和技能進行現(xiàn)場抽查,形成書面意見。

  第十五條 民辦醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)登記內容的,應當到原登記機關辦理變更登記。變更執(zhí)業(yè)地址、名稱、經營性質等重要內容的應當向社會公示。

  個體診所變更主要負責人和名稱應當重新辦理設置審批手續(xù)。

  第三章 執(zhí)業(yè)

  第十六條 依照本辦法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的民辦醫(yī)療機構開展診療活動前,非營利性醫(yī)療機構還應當到民政部門辦理登記,營利性醫(yī)療機構還應當到工商、稅務部門辦理工商、稅務登記。

  第十七條 民辦醫(yī)療機構應當使用經衛(wèi)生行政部門核準的名稱,并將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《民辦非企業(yè)單位登記證書》或者《工商營業(yè)執(zhí)照》、診療科目、診療時間、收費標準、在崗衛(wèi)生技術人員信息、規(guī)章制度和監(jiān)督電話在醫(yī)療活動場所顯著位置公示。

  《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、買賣、出借、轉讓。

  第十八條 民辦醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質量管理體系,完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)療質量,并按照核準登記的診療科目開展診療活動,不得超出核準登記的范圍執(zhí)業(yè)。

  第十九條 民辦醫(yī)療機構應當聘用具有相應資格的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,依法需要辦理登記注冊手續(xù)的,應當向執(zhí)業(yè)登記機關辦理登記注冊手續(xù)。

  民辦醫(yī)療機構與其他醫(yī)療機構開展醫(yī)療合作的,應當經主管衛(wèi)生行政部門批準,并簽署合作協(xié)議。接受派駐醫(yī)師的民辦醫(yī)療機構應當向執(zhí)業(yè)地衛(wèi)生行政部門備案。

  第二十條 診所開展靜脈治療業(yè)務應當保證醫(yī)療安全,并經衛(wèi)生行政部門對診所的醫(yī)療設備、急救設備、藥品條件以及執(zhí)業(yè)醫(yī)師的急救知識和能力考核合格。

  第二十一條 民辦醫(yī)療機構應當依法發(fā)布醫(yī)療廣告,發(fā)布的醫(yī)療廣告應當真實、健康、科學、準確,不得以任何形式對公眾進行欺騙和誤導。

  第二十二條 民辦醫(yī)療機構應當加強所屬衛(wèi)生技術人員的醫(yī)德規(guī)范教育,督促其恪守職業(yè)道德。工作人員在工作時應當佩戴載明本人姓名、職務或職稱的標牌。

  第二十三條 民辦醫(yī)療機構應當根據自身的設備和技術條件收治病人,限于設備或者技術條件原因不能診治的,應當及時轉診。對危及生命需要急救的病人,接診的民辦醫(yī)療機構有采取緊急救治措施的義務。

  第二十四條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過失行為時,民辦醫(yī)療機構應當按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定報所在地衛(wèi)生行政部門,不得隱瞞不報或者涂改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄有關醫(yī)療文件或者實物。

  第二十五條 民辦醫(yī)療機構應當按照藥品管理的有關法律、法規(guī)規(guī)定加強藥品管理,合理使用藥品,不得使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品。發(fā)生藥品不良反應事件時,應當及時報告藥品監(jiān)督行政管理部門。

  民辦醫(yī)療機構使用抗菌藥物開展靜脈輸液活動,應當符合衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和本市有關規(guī)定。

  第二十六條 民辦醫(yī)療機構應當按照診療技術規(guī)范開展診療活動,根據患者病情采取合理的診療方案,不得過度治療或者虛假診斷,出具的診斷證明、檢查報告等醫(yī)療文書應當真實有效。

  衛(wèi)生行政部門接到對過度治療、虛假診斷等行為的舉報后應當組織專家進行核實,經認定屬實的,計入不良執(zhí)業(yè)行為積分。

  第二十七條 列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的工作計量器具,民辦醫(yī)療機構應當按照規(guī)定登記造冊,報所在區(qū)縣質量技術監(jiān)督行政管理部門備案,并向具有相應資質的計量檢定機構申請周期檢定。

  第二十八條 民辦醫(yī)療機構應當依法經營,不得雇傭人員采取欺騙、誘導等方式引誘患者就診,或者利用義診、健康咨詢等方式欺騙、誘導患者。

  第二十九條 民辦醫(yī)療機構在診療活動中發(fā)現(xiàn)感染性疾病的,應當采取相應的措施,并按照有關規(guī)定及時報告相關部門或者機構。

  發(fā)生重大災害、事故、疫情及其他特殊情況時,民辦醫(yī)療機構應當服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

  第四章 支持鼓勵

  第三十條 調整和新增醫(yī)療衛(wèi)生資源應當優(yōu)先考慮社會資本。鼓勵社會資本舉辦發(fā)展非營利性醫(yī)療機構。

  支持境外資本在本市依法舉辦醫(yī)療機構;香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的資本在本市舉辦醫(yī)療機構的,按照有關規(guī)定享受優(yōu)先支持政策。

  第三十一條 鼓勵社會組織大力發(fā)展康復、護理、老年病、慢性病治療等特色醫(yī)療機構。鼓勵和扶持社會組織或者個人在農村、邊遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、城市新區(qū)等醫(yī)療衛(wèi)生資源相對薄弱的地方或者醫(yī)療衛(wèi)生資源薄弱領域舉辦醫(yī)療機構。

  第三十二條 支持民辦醫(yī)療機構按照批準的執(zhí)業(yè)范圍、等級、服務人口數量等,合理配備大型醫(yī)用設備。

  第三十三條 民辦醫(yī)療機構執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務和藥品價格政策,符合規(guī)定條件的,應當按照程序將其納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險、新型農村合作醫(yī)療等社會保障的定點服務范圍。

  第三十四條 鼓勵醫(yī)務人員在公立醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構間合理流動,相關單位和行政管理部門應當按照有關規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)變更、人事勞動關系銜接、社會保險關系轉移、檔案轉接等手續(xù)。

  第三十五條 民辦醫(yī)療機構在技術職稱考評、科研課題招標及成果鑒定、臨床重點學科建設、醫(yī)學院校臨床教學基地確定及住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地資格認定等方面享有與公立醫(yī)療機構同等待遇。

  第三十六條 鼓勵民辦醫(yī)療機構推行現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,建立規(guī)范的法人治理結構。支持社會資本舉辦醫(yī)療機構管理公司提供專業(yè)化的服務。

  第三十七條 改善民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)環(huán)境,依法保障民辦醫(yī)療機構享受國家規(guī)定的稅收、價格等優(yōu)惠政策。

  民辦醫(yī)療機構發(fā)生重大醫(yī)患糾紛時,公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等部門應當積極指導,支持其依法處置,維護醫(yī)患雙方的合法權益,維護正常的診療秩序。

  第五章 監(jiān)督管理

  第三十八條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構校驗管理,定期對民辦醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核,對校驗不合格的暫緩校驗,限期整改,整改期滿后再次校驗仍不合格的,由登記機關依法注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  市衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門的校驗結論與實際情況不符的,應當責令區(qū)縣衛(wèi)生行政部門改正,或者直接變更校驗結論。

  第三十九條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理,建立醫(yī)療質量考核評價制度,定期進行綜合考評,考評結果應當作為校驗的重要依據。

  第四十條 建立民辦醫(yī)療機構信譽管理制度,加強社會監(jiān)督。衛(wèi)生行政部門應當公布受理投訴舉報的方式,接到患者投訴舉報后,衛(wèi)生行政部門應當進行調查,經查證屬實的,應當向社會公開處理結果。

  第四十一條 建立民辦醫(yī)療機構約談制度。民辦醫(yī)療機構發(fā)生嚴重違規(guī)事件的,衛(wèi)生行政部門的主管領導應當約談其法定代表人或者設置人,并責令其限期改正。

  第四十二條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構動態(tài)信息管理,提高審批和管理效率,在有關政務網站公開民辦醫(yī)療機構的基本醫(yī)療服務信息,并適時對其醫(yī)療安全、不良積分年度或周期考核結果、校驗結果等信息進行公示。

  第四十三條 衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門應當加強醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療廣告內容。

  價格部門應當加強對民辦醫(yī)療機構收費行為、藥品價格的監(jiān)督檢查。

  藥品監(jiān)督行政管理部門應當加強對民辦醫(yī)療機構使用的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。

  質量技術監(jiān)督行政管理部門應當加強民辦醫(yī)療機構使用的強制檢定器具的監(jiān)督管理。

  第六章 法律責任

  第四十四條 除急診和急救外,違反本辦法第十八條規(guī)定,診療活動超出診療科目范圍,情節(jié)輕微的,由衛(wèi)生行政部門處以警告,責令限期改正,并可處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴重的,依法吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十五條 違反本辦法第十九條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并可處以三千元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴重的,依法吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十六條 違反本辦法第二十六條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中出具虛假醫(yī)療文書的,由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第四十七條 違反本辦法第二十八條規(guī)定,雇傭人員采取欺騙、誘導等方式引誘患者就診,或者利用義診、健康咨詢等方式欺騙、誘導患者的,由衛(wèi)生行政部門責令限期改正,有違法所得的,并處違法所得的三倍以下的罰款,但最高不得超過三萬元;沒有違法所得的,并處以五千元以上一萬元以下罰款。

  第四十八條 違反本辦法規(guī)定其他行為的,由相關部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

  第四十九條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人逾期不申請行政復議,也不向人民法院起訴,又不履行處罰決定的,由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。

  第五十條 國家機關工作人員在民辦醫(yī)療機構管理工作中濫用職權、弄虛作假、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第七章 附則

  第五十一條 中外合作、中外合資醫(yī)療機構的設置和執(zhí)業(yè)登記適用國家有關規(guī)定。

  第五十二條 本辦法自2013年10月1日起施行。

  醫(yī)療機構設立的類別

  (一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復醫(yī)院;

  (二)婦幼保健院;

  (三)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站;

  (四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

  (五)療養(yǎng)院;

  (六)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;

  (七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

  (八)村衛(wèi)生室(所);

  (九)急救中心、急救站;

  (十)臨床檢驗中心;

  (十一)??萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、專科疾病防治站;

  (十二)護理院、護理站;

  (十三)其他診療機構。

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