中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

時(shí)間：2017-05-12 09:38:42 麗燕945由分享

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。下文是中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法，歡迎閱讀!

　　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法完整版

　　第一章　總　則

　　第一條　為進(jìn)一步適應(yīng)改革開(kāi)放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)(香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同)與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條　申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。

　　第四條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。

　　第五條　衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

　　第二章　設(shè)置條件

　　第六條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

　　第七條　申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

　　(一)能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式;

　　(二)能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;

　　(三)可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

　　第八條　設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　　(一)必須是獨(dú)立的法人;

　　(二)投資總額不得低于2000萬(wàn)人民幣;

　　(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;

　　(四)合資、合作期限不超過(guò)20年;

　　(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

　　第九條　合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資(包括作價(jià)出資或作為合作條件)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。

　　第三章　設(shè)置審批與登記

　　第十條　設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū);

　　(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告;

　　(三)合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;

　　(四)國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

　　設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見(jiàn)，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。

　　第十一條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見(jiàn)進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。

　　報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

　　(一)申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料;

　　(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見(jiàn);

　　(三)省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見(jiàn)，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見(jiàn);

　　(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

　　衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定。

　　第十二條　申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。

　　第十三條　申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　(一)設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件;

　　(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程;

　　(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書(shū);

　　(四)工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);

　　(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

　　外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定;予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》。

　　獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書(shū)到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

　　第十四條　申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

　　第十五條　獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

　　第十六條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。

　　第十七條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。

　　第四章　變更、延期和終止

　　第十八條　已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

　　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

　　第十九條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定。

　　第二十條　經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù);逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。

　　第五章　執(zhí)　業(yè)

　　第二十一條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第二十二條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

　　第二十三條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

　　第二十四條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

　　第二十五條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

　　第二十六條　發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

　　第二十七條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

　　第二十八條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十九條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　監(jiān)　督

　　第三十條　縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

　　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

　　第三十一條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。

　　第三十二條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

　　第三十三條　地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

　　中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第七章　附　則

　　第三十四條　香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。

　　第三十五條　申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。

　　第三十六條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。

　　第三十七條　本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十八條　本規(guī)定自2000年7月1日起實(shí)施。

　　一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止。